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2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF pdf

植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について (周知依頼) 医療機器の安全対策については、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上げます。…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

情報提供資料(以下「情 報提供文書」という。)について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。 今般、別添のとおり、4学会より、本邦2例目(本邦…

2021年6月28日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について (PDF 10.6KB) pdf

情報提供資料(以下「情報提供文 書」という。)を公表したことについて、幅広い周知への協力をお願いしたところです。 今般、表面をスムーズ又はテクスチャード加…

2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

提 供資料(以下「情報提供文書」という。)について、幅広い周知へのご協力をお願いしてき たところです。 今般、別添1のとおり、4学会より、本邦3,4例目…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

情報提供資料(以下「情報提供文書」という。)を改訂し、別添のとおり公表 しました。 当該情報提供文書においては、特にゲル充填人工乳房が植え込まれている方へ…

2021年6月28日

付表 (PDF 243.4KB) pdf

製 造販売事業者の情報提供文書を、 組み込んだ実施 ・購入後に発見された脆弱性対策 に実施 ・機器・システムの動作状態の監 視を実施 ・患者への機…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

ア 事前に薬剤情報提供文書等を患者に送付してから服薬指導等を実施する (画面に表示しながらの実施も含む) イ 対面による服薬指導と同様に、患者の…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

○ 薬袋・薬剤情報提供文書の作成 ・ 調製年月日、患者氏名、用法・用量、保管上の注意、使用上の注意等を適切に記載 ③ 特に安全管理が必要な医薬…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

○ 薬袋・薬剤情報提供文書の作成 ・ 調製年月日、患者氏名、用法・用量、保管上の注意、使用上の注意等を適切に記載 ③ 特に安全管理が必要な医薬…

2021年6月14日

運用通知(平成28年2月12日付け薬生発0212第5号) (PDF 312.7KB) pdf

、自局で提供した薬剤情報提供文書の 8 かかりつけ薬剤師・薬局への提示を指導することなどを通じ、か かりつけ薬剤師・薬局による服薬情報の一元的かつ…

2021年7月5日

※通知(厚生労働省医薬・生活衛生局長 薬生第0212第5号) (PDF 301.5KB) pdf

、自局で提供した薬剤情報提供文書の 8 かかりつけ薬剤師・薬局への提示を指導することなどを通じ、か かりつけ薬剤師・薬局による服薬情報の一元的かつ…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

ア 事前に薬剤情報提供文書等を患者に送付してから服薬指導等を実施する (画面に表示しながらの実施も含む) イ 対面による服薬指導と同様に、患者の…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

者へ交付し ている情報提供文書は薬局薬剤師にとっても有用であるが、退院時には様々な 小括1(各モデル地域の作業時間や有用性の集計より) 小括2(各地域の…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

絡した際の 資料(情報提供文書等)の写しを1回分添付することとし、個人情報に該当する箇所はマ スキングすること。 6(第2項第4号) 他の薬局に…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにつ pdf

要に応じ、事前に薬剤情報提供文書等を患者にファクシミリ等により送付 してから服薬指導等を実施する イ 必要に応じ、薬剤の交付時に(以下の(4)に従って配送…

2021年6月28日

歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療棟の時限的・特 pdf

要に応じ、事前に薬剤情報提供文書等を患者にファクシミリ等により送付 してから服薬指導等を実施する イ 必要に応じ、薬剤の交付時に(以下の(4)に従って配送…

2021年6月28日

歯科診療における新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特 pdf

要に応じ、事前に薬剤情報提供文書等を患者にファクシミリ等により送付 してから服薬指導等を実施する イ 必要に応じ、薬剤の交付時に(以下の(4)に従って配送…