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2022年4月1日

要指導医薬品一覧 (PDF 48.9KB) pdf

有効成分 販売名 薬効分類等 イトプリド塩酸塩 イラクナ ※1 胃腸薬 セイヨウハッカ油 コルペルミン 過敏性腸症候群治療薬 ナプロキセン モートリンNX…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

有効成分 販売名 薬効分類等 ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

薬効分類等販売名有効成分 点眼薬マイティアルミファイブリモニジン酒石酸塩 消炎鎮痛薬※1 ヤクバン ヤクバンL ヤクバンXL フルルビプロフェン …

2021年12月21日

要指導医薬品一覧 (PDF 75.6KB) pdf

有効成分 販売名 薬効分類等 セイヨウハッカ油 コルペルミン ※1 過敏性腸症候群治療薬 ナプロキセン モートリンNX ※1 解熱鎮痛薬 プロピベリン塩酸…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

定成分」という。)を有効成分として含有する製剤とすること。 1.エフェドリン。ただし、外用剤を除く。 2.コデイン。ただし、外用剤を除く。 3.ジヒ…

2023年10月16日

要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

有効成分 販売名 薬効分類等 ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン…

2023年2月14日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf

当該医薬品に含有する有効成分が指定されてい ます。 今般、これらの成分を含む総合感冒薬等においても、不適正な使用を目的とし た複数購入や用法・用量を超え…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、それぞれの有効成分について、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

83 製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い(第2報) 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

<臨床成績> <有効成分> 製造販売元:あすか製薬株式会社 販売元:武田薬品工業株式会社 2 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像① 【全般的…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

て①に掲げる医薬品と有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘…

2022年3月24日

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について (PDF 80.4KB) pdf

訂正後 訂正前 有効成分 イトプリド塩酸塩 イトプリド 別紙 事 務 連 絡 令和3年 12月 27日 都 道 府 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 品 と 有 効 成 分 、 分 量 、 用 法 、 用 量 、 効 能 、 効 果 等 が 同 一 性…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

て①に掲げる医薬品と有効成分、分量、 用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品 (2)一般用医薬品 医薬品の特性及び使用の実態その他を勘…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

83 製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い(第2報) 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤 1 安中散 2 安中散加茯苓 3 胃風湯 4 胃苓湯 5 茵蔯蒿湯 6 茵蔯五苓散 …

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1~129 (略) 130 チェストベリ ー乾燥…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

物及びそれらの塩類を有 効成分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1~204 (略) 205 フルチカゾン プロピ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

生労働大臣の指定する有効成分以外の有効成分を含 - 6 - 有しない医薬品に限る。) (エ)その他製造販売又は販売の状況を把握する必要がないものとして…

2021年6月28日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 227.8KB) pdf

物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 告示名 別名等 1~2 (略) 3 イコサペント酸 エチル 4~25 (略) …

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