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2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項に ついて 今般、標記について、別添写しのとおり都道府県、保健所設置市及び特別 区の…

2021年6月28日

アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 66.8KB) pdf

アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項 について アジスロマイシン水和物点眼剤(販売名:アジマイシン点眼液1%。以下 …

2021年6月28日

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール 塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼) 平素よ…

2021年6月28日

ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について (PDF 90.3KB) pdf

ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について ナルメフェン塩酸塩水和物(販売名:セリンクロ錠 10mg。以下「本剤」と いう。…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

タグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤については、ニトロソアミン類に分…

2021年6月28日

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 585.3KB) pdf

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤(販売名:オキシコンチン TR錠 5 m…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 2 プログラフカプセル1mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 3 オクトレオ…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

プロフェンナトリウム水和物/メキタ ジン/L-カルボシステイン/チぺピジンヒベ ンズ酸塩 ※1 パブロンBiz錠 パブロンエースLX錠 パブロンSゴ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

タグリプチンリン酸塩水和物・   イプラグリフロジン L-プロリン配合剤,③エンパグリフロジン   ④エンパグリフロジン・リナグリプチン配合剤,⑤カナグリフ…

2023年10月16日

要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

プロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/無水カフ…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

酸塩 ペラミビル水和物 他 抗真菌薬 フルコナゾール ホスフルコナゾール H2受容体拮抗薬 ファモチジン ラニチジン塩酸塩 他 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

タグリプチンリン酸塩水和物 ジャヌビア錠 グラクティブ錠 14 16 スージャヌ配合錠 2 テネリグリプチン臭化水素酸 塩水和物 テネリア錠/O…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

プロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/無水カフ…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

欄に掲げるもの、その水和物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 ○無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 1 アクリノール。ただし、外…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

プロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.00 ( reference ) 1.41 ( 1.36 - 1.46) 1.24…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

全性が、ドセタキセル水和物(以下 「DOC」という。)を対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた 場合に、疾患進行を示す症状が認められない…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について (PDF 81.0KB) pdf

モテロールフマル酸塩水和物 平成21年10月16日 3 シムビコートタービュヘイラー60吸入 アストラゼネカ㈱ ブデソニド/ホルモテロールフマル酸…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その5)について (PDF 80.0KB) pdf

モテロールフマル酸塩水和物 平成25年9月20日 4 フルティフォーム125エアゾール56吸入用 杏林製薬㈱ フルチカゾンプロピオン酸エステル/ホルモ…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その3)について (PDF 76.9KB) pdf

ム/ピペラシリン水和物 平成24年9月28日 2 ゾシン静注用4.5 大鵬薬品工業㈱ タゾバクタム/ピペラシリン水和物 平成24年9月28日 …

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

スルホン酸ナトリウム水和物・L-グルタミン、 アゾセミド、アミカシン硫酸塩、アルジオキサ、アルファカルシドール、イ オパミドール、イミペネム水和物・シラスタ…

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