の業務及び遵守事項 薬機法施行規則 第 137条の 53第 1項第 2号及び同条第 2項第 1号 カ 再生医療等製品製造管理者の業務 再生医療等製品の製造…
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の業務及び遵守事項 薬機法施行規則 第 137条の 53第 1項第 2号及び同条第 2項第 1号 カ 再生医療等製品製造管理者の業務 再生医療等製品の製造…
1 号、 以下「薬機法施行規則」という。)第 175 条第 1 項) (4) 医療機器責任技術者の設置(薬機法第 23 条の 2 の 14 第 5 項)…
生省令第1号。以下「薬機法施行規則」という。)の一部改正 医薬品の製造販売業者が薬機法施行規則第 14 条第1項に規定する医療用医薬品(体 外診断用医薬品…
令第1号。以 下「薬機法施行規則」という。)第 15 条及び第 147 条の2により求めており、当該名札には、薬剤 師、登録販売者又は一般従事者の氏名を記載…
規定及びそれに基づく薬機法施行規則 の規定 「責任役員」 薬事に関する業務に責任を有する役員 「薬事に関す る法令」 薬機法、麻薬及び向精神薬取…
145号) 「薬機法施行規則」 又は「規則」 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和 36年厚生省令第1号…
Q6 薬機法施行規則 第 169 条 教育訓練について「取扱う医療機器の販売、授与若しくは貸与、 又は電気通信回線を通じた提供に係る情報提供」及…
和5年4月には、改正薬機法施行規則が施行さ れ、薬局の管理者が遵守すべき事項として、薬局の管理者はその薬局のサイバーセキュリティの 確保について必要な措置を…
令第1号。 以下「薬機法施行規則」という。)第 14条第3項の規定により、品名、 数量、販売の日時等を書面に記載し、2年間保存しなければならないこ と。 …
令第1号。 以下「薬機法施行規則」という。)第 14条第3項の規定により、品 名、数量、販売の日時等を書面に記載し、2年間保存しなければなら ないこと。 …
めの必要な措置 薬機法施行規則2第 14条、第 146条、第 149条の5及び第 158条の4の規定等に より医薬品の偽造品の流通防止のために次の措置が講…
られる。 (5)薬機法施行規則第 14 条第3項、第 146 条第3項及び第 149 条の5第3項の規定に 基づき、抗原検査キットの販売にかかる品名、数量…
○主な算定要件 ・薬機法施行規則及び関連通知に沿って実施すること ・訪問診療を行った医師に対して、情報通信機器を用いた服薬指導の結果について必要な情報提供を…
第六二条の二(注:薬機法施行規則第228条の20。以下同じ。)の規定が設けられている。このこ とについては、昭和五五年四月一〇日薬発第四八三号薬務局長通知「…