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2021年7月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について (PDF 85.7KB) pdf

コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間 の延長について 製品分野間の相互接続防止コネクタに係る国際規格の導入については、「相互 接続防止コ…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

合した製品(以下「新規格製品」という。)へ変更し、 「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について(注射筒 型手動式医薬品注入器基準等)」(…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

ら、それまでの間、新規 格製品の使用が困難であり、かつ旧規格製品を使用することについて、そ の目的に見合った医学的理由がある場合において、(中略)、旧規格製

2024年4月25日

仕様書 (PDF 268.4KB) pdf

納入製品は、すべて新規格製品とし消耗品を除き耐久性に富んでいること。 2 受注者は、修理等の必要が生じた場合は迅速に対応すること。 3 各資機材の写真を2部…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

予定であり、順次、新規格製品(医 薬品たるコンビネーション製品を含む。)が上市される見込みです。新規格に適 合した製品と ISO 594-1 及び ISO …

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

り、改正後順次、新規格製品(医薬品たるコンビネーション製品を含む。)が上 市される見込みです。新規格に適合した製品と「医療事故を防止するための医 療用具に…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

た。経腸栄養分野の新規格製品は、 平成 30 年5月1日付けで日本産業規格が改正されたことを踏まえ、2019 年 12 月以降より供給が開始される見込みです…

2021年6月11日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369 シリーズ)の導入について (PDF pdf

分野によっ ては新規格製品と既存規格製品との間で、非嵌 かん 合となる場合(別紙参照)があ り、各医療機関における医療安全に関する管理上の影響が懸念され…

2021年6月28日

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について (PDF 8 pdf

分野によっ ては新規格製品と既存規格製品との間で、非嵌 かん 合となる場合(別紙参照)があ り、各医療機関における医療安全に関する管理上の影響が懸念され…

2023年4月26日

仕様書 ※4月26日修正 (PDF 865.2KB) pdf

納入製品は、すべて新規格製品とし消耗品を除き耐久性に富んでいること。 2 受注者は、修理等の必要が生じた場合は迅速に対応すること。 3 各資機材の写真を…