複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
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複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…
1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…
課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…
の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…
診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…
数に応じた加算、製造販売業者数に応じた加算 を設定している。現行の区分適合性調査の基本手数料に加え、今般の基準確認 証制度の輸出用の医薬品等への対象拡大に伴…
分に係る品目及び製造販売業者の数並びに輸出用の品目 の有無 ○ 特定医薬品等区分適合性調査の申請について、電磁的記録媒体等によるこ とができることとする…
業者、運輸業者、石油販売業者、取扱 店、再商品化事業者、日本容器包装リサイクル協会に利益誘導する政策であ り、指定ごみ袋制を導入している自治体の数だけ指定ご…
機関や 薬局、卸売販売業者、製造販売業者に対して、円滑な流通への協力を求め ていく。 医療機関におかれては、 ①治療薬や対症療法薬について、需給状況…
また、貴管下の卸売販売業者に対しても適切に対応するよう周知をお願いします。 なお、改正後の留意事項通知を参考として添付します。また、本通知の写しについて、…
後発医薬品の製造販売業者変更時の 説明不足 フロセミド錠 20mg「NIG」 フロセミド錠 20mg「NP」 No.9 事例 1 秤量間違い ワイ…
業者、運輸業者、石油販売業者、取扱 店、再商品化事業者、日本容器包装リサイクル協会に利益誘導する政策であ り、指定ごみ袋制を導入している自治体の数だけ指定ご…
医薬関係者等は、製造販売業 者が行う医薬品等の適正な使用のために必要な情報の収集に協力するよう努め なければならないとされており、製造販売業者の情報収集にご…
薬局開設者又は店舗販売業者は、特定要指導医薬品につき、次の(1)(2) に定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従 事する薬剤…
薬 局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者からの当該医薬品及び当該医薬品以外 の指定濫用防止医薬品の購入状況を確認すること ・ 18 歳未満の者への大容…
また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 供を行ってはならない。 ・調剤さ…