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2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …

2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…

2021年10月1日

新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要 pdf

診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…

2025年11月13日

新しいウィンドウで開きます pdf

機関や 薬局、卸売販売業者、製造販売業者に対して、円滑な流通への協力を求め ていく。 医療機関におかれては、 ①治療薬や対症療法薬について、需給状況…

2025年11月13日

(別添)令和7年度 急性呼吸器感染症(ARI)総合対策に関するQ&A (PDF 4.6MB) pdf

いては、いずれの製造販売業者の製品にお いても、用法・用量は「13 歳以上のものについては、0.5mL を皮下に、1回又はおよそ1~4週間 の間隔をおいて2…

2025年11月10日

第6 その他 (PDF 565.9KB) pdf

たばこの卸売 販売業者等 特別土地 保 有 税 入 湯 税 事業所税 税  目 軽   自   動   車   税 ( …

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会、公益社団法人日本医師会及び…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

後発医薬品の製造販売業者変更時の 説明不足 フロセミド錠 20mg「NIG」 フロセミド錠 20mg「NP」 No.9 事例 1 秤量間違い ワイ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ンの供給に関して製造販売業者等と損失 補償契約を締結することができる旨の規定を整備する。 35 (2) 改正の概要 政府は、新型インフ…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

ン 製 造 販 売 業 者 ( 同 項 に 規 定 す る ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者 を い…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼する…

2023年1月27日

別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について(続報) (PDF 96.0KB) pdf

供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」(令和4 年7月 29日付け厚生…

2023年1月27日

別添1 アセトアミノフェン製剤の安定供給について (PDF 257.9KB) pdf

、薬局及び医薬品卸売販売業者等へ周知いただきます ようお願いいたします。 記 1.アセトアミノフェン製剤については、返品が生じないよう、買…

2025年11月5日

令和4年第1回(3月)定例会 (PDF 676.7KB) pdf

デジタル無線機器製造販売業者談合損害賠償等請求事案) 談合事案に係る損害賠償の支払等を求める訴訟について、裁判所の和解勧告に従い、和解します。 …

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