複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
ここから本文です。 |
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者又は貸与業者の営業所の場所 からの区別について …
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責務 医薬品、医療機…
局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有…
1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…
課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医…
の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回…
診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン(以下「コロナワクチン」とい…
高度管理医療機器等の販売業者等の業 務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適 切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機…
高度管理医療機器等の販売業者 等の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び 意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 高度管理医療機…
能の障害により医薬品販売業者の業務を適正に行う に当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことが できない者 (7) 医薬品販売業者の…
機能の障害により店舗販売業者の業務を適正に行うに当た つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 店舗販売業者の業務を…
機能の障害により製造販売業者の業務を適正に行うに当 たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができな い者 (7) 製造販売者の業務を適…
機能の障害により製造販売業者の業務を適正に 行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に 行うことができない者 (7) 製造販売業者の業務を…
後発医薬品の製造販売業者変更時の 説明不足 フロセミド錠 20mg「NIG」 フロセミド錠 20mg「NP」 No.9 事例 1 秤量間違い ワイ…
部 ⽣活衛⽣課 動物販売業者等定期報告届出書 番号 担当部名 担当課名 手続名 924 保健衛⽣部 ⽣活衛⽣課 第二種動物取扱業届出 925 保健衛⽣部 …
ています。国内の製造販売業者各社が可 能な限り増産に努めて供給の強化を進めていますが、新型コロナウイルス感染 症の感染が拡大する中、抗原検査キットをより入手…
正 医薬品の製造販売業者が薬機法施行規則第 14 条第1項に規定する医療用医薬品(体 外診断用医薬品及び専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医…
ンの供給に関して製造販売業者等と損失 補償契約を締結することができる旨の規定を整備する。 35 (2) 改正の概要 政府は、新型インフ…