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2021年9月29日

高度管理医療器等販売業、貸与業更新申請書 様式第90 (PDF 176.4KB) pdf

高度管理医療機器等 許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 営 業 所 の 名 称 営 業 所 の…

2024年4月25日

入札参加資格確認申請書提出要領 (PDF 61.7KB) pdf

(様式1) 〇 高度管理医療機器等販売業の許可書の写し 〇 〇 ※提出期間(時間)及び提出先は、公告文及び「一般競争入札【物品】の共通事項につ いて」…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

薬品の販売業の許可、高度管理医療機器等販売業又は貸 与業の許可、管理医療機器販売業又は貸与業の届出(法第4条、第 24条、第 39条及び第 39条の3) …

2021年9月24日

変更届書 様式第六 (PDF 169.2KB) pdf

販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等の販売業若しくは貸与業(指定視力補正用 レンズ又はプログラム高度管理医療機器のみの販売業又は貸与業を除く。)、指定視力補…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

。 (xvi) 高度管理医療機器に係る業許可 イ 高度管理医療機器の販売業許可の有無 法第 39 条第1項に基づく高度管理医療機器等販売業の許可を受…

2022年12月15日

遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて (PDF 89.7KB) pdf

生労働大臣が指定する高度管理医 療機器、管理医療機器及び一般医療機器」(平成 16年厚生労働省告示第 298号) が令和4年 10 月 11 日に改正され、…

2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管 理医療機器及び一般医療機器」(平成16年厚生労働省告示第298号)が令和4年10 月11日に改正されました。それに…

2024年4月26日

公告文 (PDF 61.5KB) pdf

こと。 (2) 高度管理医療機器等販売業の許可を得ていること (3) 「一般競争入札の共通事項について【物品】」記載のとおり 3 日程 (1) …

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

否 (xvi) 高度管理医療機器に係る業許 可 イ 高度管理医療機器の販売業 許可の有無 ロ 高度管理医療機器の貸与業 許可の有無 (xv…

2024年2月14日

【参考資料1】令和6年度介護報酬改定における改定事項について (PDF 5.9MB) pdf

条第1項の規定による高度管理医療機器の販売業の許可を受けていること。 <在宅中心静脈栄養法加算>(新設) ○ 在宅中心静脈栄養法を行っている利用者に対して、…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

駐規制 (1) 高度管理医療機器等営業所管理者の設置(薬機法第 39 条の 2 第 1 項) (2) 再生医療等製品営業所管理者の設置(薬機法第 40 …

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

…14 (5)高度管理医療機器販売業・貸与業の許可も併せ取得している薬局 ……14 8.終わりに ……………………………………………………………

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

第 39条第1項の高度管理医療機器若しくは特定保守管理医療機器(以下「高度 管理医療機器等」という。)の販売業者若しくは貸与業者(以下「高度管理医 療機器

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理 医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

高度管理医療機器であるコンタクトレンズ(クラスⅢ)の広告活動は、医療機器としての特性に 即して、使用者に正しい理解と知識が与えられるように…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

(x vi) 高 度 管 理 医 療 機 器 に 係 る 業 許 可 ( 新 設 ) イ 高 度 管 理 医 療 機 器 の 販 売 業 許 可 …

2024年5月23日

オンラインによる申請・届出等が可能である手続一覧(令和6年4月1日時点) (PDF 1.4MB) pdf

感染症・医務薬務課 高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 481 保健衛生部 感染症・医務薬務課 高度管理医療機器等営業所管理者兼務廃止届書 482…

2024年5月29日

おくやみハンドブック(令和6年6月1日改訂) (PDF 4.5MB) pdf

務上 取扱者、 高度管理医療機 器等販売業 ・ 貸 与業、 管理医療機器販 売業 ・貸与業 事業所の 廃止の届出 必要なもの □事業所の許可…

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