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2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

略 ) GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の 適正使用について 日頃より、医薬行政の推進にご協力を賜り、厚く御礼…

2023年8月3日

GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 48.2KB) pdf

GLP-1 受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼 医薬品の安定供給につきましては、平素より御尽力いただき、厚く御礼申 し…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、作用機序が同じ他のGLP-1 受容体作動薬との重複に注意するだけでなく、同様にインクレチン関連薬に分類されるDPP-4阻害薬 との重複についても確認する必…

2026年3月26日

岐阜市衛生試験所報第38号 (PDF 822.6KB) pdf

査施設業務管理要綱(GLP)を制定し、平成11年4月から実 施。 平成12年4月 機構改革により衛生部と福祉部を統合し、保健福祉部を設置。 平成15…

2026年3月11日

「岐阜市食品衛生監視指導計画」詳細版 (PDF 1.2MB) pdf

は業務管理基準 (GLP)※18に従い、外部精度管理や内部点検を行うことで検査の信頼性を確保しま す。 5 違反発見時及び食中毒発生時の対応 …

2026年3月27日

水道水質検査計画(令和8年度) (PDF 541.2KB) pdf

良試験所規範(水道 GLP)の認定に向けた対応 水道水質検査優良試験所規範(以下「水道 GLP」という。)は、(公社)日本 水道協会が統一された水道水質検…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

おけ る限定解除(GLP-1関連) 47 4.広告するにあたって注意が必要な事例 ー (32) 様々な治療の方法が含まれ、そのいずれの治療を提供するの…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

療機器等の承認申請(GLP、GCP 含む)、製造販売、製造管理・品質管理・製造販売後安全管 理、販売、修理、広告等、医薬品医療機器等法の要求事項に係る業務など…

2025年5月16日

「岐阜市食品衛生監視指導計画」詳細版 (PDF 1.2MB) pdf

は業務管理基準 (GLP)※18に従い、外部精度管理や内部点検を行うことで検査の信頼性を確保しま す。 5 違反発見時及び食中毒発生時の対応 …

2024年3月12日

「岐阜市食品衛生監視指導計画」詳細版 (PDF 1.3MB) pdf

は業務管理基 準(GLP)※19に従い、外部精度管理や内部点検を行うことで検査の信頼性を確保し ます。 5 違反発見時及び食中毒発生時の対応 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

TG 416 準拠、GLP試験) 雌雄 SDラット(各性 30匹:P/F0 世代)の雄 (F0, F1 世代)には交配前の 70日間、雌に は交配前 70…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

インスリン製剤の他にGLP-1受容体作動薬が加わり、 本事業にも糖尿病治療剤の注射薬に関する事例が多数報告されている。そこで本報告書では、注射 薬に関する事…

2023年4月27日

「岐阜市食品衛生監視指導計画」詳細版 (PDF 660.6KB) pdf

は業務管理基 準(GLP)※19に従い、外部精度管理や内部点検を⾏うことで検査の信頼性を確保し ます。 5 違反発⾒時及び食中毒発生時の対応 …

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

例えば、「医 薬品GLP適合施設において、医薬品GLP基準に準拠して実施した」など) 5.審議申請資料の提出期限及び提出部数 審議申請の区分にお…

2022年3月30日

「岐阜市食品衛生監視指導計画」詳細版 (PDF 1.5MB) pdf

は業務管理基 準(GLP)※19に従い、外部精度管理や内部点検を行うことで検査の信頼性を確保 します。 5 違反発見時及び食中毒発生時の対応 …

2021年9月21日

「岐阜市食品衛生監視指導計画」詳細版 (PDF 1.3MB) pdf

は業務管理基 準(GLP)※19に従い、外部精度管理や内部点検を行うことで検査の信頼性を確保し ます。 5 違反発見時の対応 (1) 立入検査…

2022年3月24日

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf

資料は除く。)又は GLP基準(医薬品の安全性に関する非臨床試験 の実施の基準に関する省令(平成9年厚生省令第 21号))で実施された試 験結果であって公表…

2021年9月30日

出席者名簿(第1回専門部会) (PDF 376.8KB) pdf

業団 38 株式会社GLP 14 合同会社HABOTAN 39 社会福祉法人 和光会 15 株式会社seek 40 合同会社ハートフォスター 16 株式会…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

/ガイダンスに従ったGLP試験のためのバリデーション)がなされるべきである。LLOQ、真 度、精度、保存前に希釈のため用いるマトリックスの効果、及び試料採取、…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

用量設定試験(非 GLP 試験を含む)で胚・胎児致死作用または催奇形性の明らかなエビデン スが示された場合、本試験は一般的に必要ない。1 種類の動物種で実施…

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