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2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラ ガン社が全世界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしま した。これ…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴…

2021年12月27日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF 343.0KB) pdf

、米国食品医薬品局(FDA)は、50 歳以上又は閉経後症例への電動モルセ レータの使用は禁忌であり、それ以外の症例に対し電動モルセレータを使用す る際には、…

2021年6月28日

共同声明 (PDF 103.5KB) pdf

た**。 米国 FDA(食品医薬品局)は豊胸術に Dermal fillers(皮膚充填剤)を用い ること許可していない***。また、2016 年、韓国乳…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

て WHO提案事項、FDAガイダンス を参考に留意すべき用語説明を記述した。 2)妥当性確認 妥当性確認とは、客観的証拠を提示することによって…

2024年6月24日

令和5年版 (PDF 3.3MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 統計 > 消防統計

給車(三菱 TKG-FDA20)1台、総務省消防庁より貸与(無償使用)、 消防課に配置 白光石油から査察車(三菱)1台の寄贈を受け、予防課に配置 化…

2021年6月28日

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF pdf

厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これに伴…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

に係る情報 米国のFDAアメリカ食品医薬品局)に承認されております。リスクとし ては痛み・ヒリヒリ感、みみず腫れ、一時的な腫れ、紫斑、色素増強、 瘢痕形…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について (PDF 358.2KB) pdf

厚生労働省にあたる FDA の指導のもとこれらの製品の全世界での自主 回収が決定されました。これに伴い、日本でも流通が停止され、使用ができなくなりました。 …

2021年7月29日

第5回有識者提出資料(坂野様) (PDF 3.8MB) pdf

00 USA ( FDA) Reg . no. D245938 EU ( CE) Certified Brazil ( ANVI SA) 801025…

2022年8月12日

令和2年版 (PDF 3.9MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 統計 > 消防統計

給車(三菱 TKG-FDA20)1 台、総務省消防庁より貸与(無償使用)、消防課に 配置 白光石油から査察車(三菱)1台の寄贈を受け、予防課に配置 化…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

合においても、米国 FDAの EUA(緊急使用許可)に係るファク トシートによると、 ・投与中は患者をモニターするとともに、投与完了後少なくとも1時間は観…

2021年7月20日

平成26年版 (PDF 3.7MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 統計 > 消防統計

給車(三菱 TKG-FDA20)1 台、総務省消防庁より貸与(無償使用)、消防課に 配置 白光石油から査察車(三菱)1台の寄贈を受け、予防課に配置 化…

2021年7月20日

平成27年版 (PDF 3.9MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 統計 > 消防統計

給車(三菱 TKG-FDA20)1 台、総務省消防庁より貸与(無償使用)、消防課に 配置 白光石油から査察車(三菱)1台の寄贈を受け、予防課に配置 化…

2021年7月20日

平成30年版 (PDF 4.8MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 統計 > 消防統計

給車(三菱 TKG-FDA20)1 台、総務省消防庁より貸与(無償使用)、消防課に 配置 白光石油から査察車(三菱)1台の寄贈を受け、予防課に配置 化…

2021年7月20日

令和元年版 (PDF 3.9MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 統計 > 消防統計

給車(三菱 TKG-FDA20)1 台、総務省消防庁より貸与(無償使用)、消防課に 配置 白光石油から査察車(三菱)1台の寄贈を受け、予防課に配置 化…

2021年6月11日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書の改訂について(周知依頼) (PDF pdf

厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世 界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしました。これ …

2022年6月28日

令和3年版 (PDF 3.6MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 統計 > 消防統計

給車(三菱 TKG-FDA20)1 台、総務省消防庁より貸与(無償使用)、消防課に 配置 白光石油から査察車(三菱)1台の寄贈を受け、予防課に配置 化…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

ダンス等 1) FDA: Guidance for Industry Food-Effect Bioavailability and Fed Bioequi…

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