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2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモ デルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について …

2021年8月16日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) の使用に当たっての留意事項について」の補遺について 本年2月…

2021年6月28日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の接種に伴うアナ pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) の接種に伴うアナフィラキシーの発生について コロナウイルス修…

2021年8月16日

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデル pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデ ルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について …

2021年6月28日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について 令和…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) の使用に当たっての留意事項について コロナウイルス修飾ウリ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチンとして承認され、予防接種が開始されたこ と等を踏まえ、「安全な血液製剤の安定供給の…

2025年11月13日

(別添)急性呼吸器感染症(ARI)に関する施設等内感染予防の手引 (PDF 556.9KB) pdf

スは、遺伝情報としてRNAをもつRNAウイルスの一種(一本鎖RNAウイルス)で、 粒子の一番外側に「エンベロープ」という脂質からできた二重の膜を持っている。自…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ていること 二 RNAワクチン(新型コロナウイルス等)接種後 48時間を経過してい ること 三 B型肝炎ワクチン接種後2週間を経過していること 四…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

イルス(陰性一本鎖 RNA ウイルス)による新興感染症である.  本疾患は東アジア(中国・韓国・日本)に分布するマダニ媒介性ウイルス性出血熱に分類され,致死率…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

については、HEV-RNA 持 続陽性期間が約3ヵ月であること等を考慮し、十分な安全域を確保した上で6ヵ 月とするが、ウインドウ期間等に関する知見が確立した…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(MO…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

い ては、HEV-RNA持続陽性期間が約3ヵ月であること等を考慮し、十分な安全域 を確保した上で6ヵ月とするが、ウインドウ期間等に関する知見が確立した 段…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

mm3以下、HIV RNA量が100,000 copies/mm3以上等)を指す。 ②承認審査における評価資料となった国際共同第Ⅱ/Ⅲ相試験(MO…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ARS-CoV-2)RNAワクチン*1 Meiji Seikaファルマ(株) 令和6年9月30日 コスタイベ筋注用 ◎ ブレクスピプラゾール*2 大塚…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ARS-CoV-2)RNAワクチン*1 Meiji Seikaファルマ(株) 令和6年9月30日 コスタイベ筋注用 ブレクスピプラゾール*2 大塚製薬(…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

ウイル ス相補鎖 RNAにおける 1382番目から 2042番目の 661塩基)と S segment(ウイルス相補鎖 RNAにおけ る 389番目から 6…

2021年6月28日

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A (PDF 513.2KB) pdf

検出される HCV RNAとの関係 「実施関連の解説」編 Ⅲ 輸血前後の検査と保管検体について Ⅳ 輸血前後に実施する検査…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ARS-CoV-2)RNAワクチン*2 Meiji Seikaファルマ(株) 令和6年9月30日 コスタイベ筋注用 ブレクスピプラゾール*3 大塚製薬(…

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) pdf

イルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)を指定する告示(医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第七十五条第…

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