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2021年9月29日

管理医療機器販売業、貸与業届書 様式第88 (Word 35.5KB) word

      管理医療機器    届書 営業所の名称 営業所の所在地 (法人にあっては) 薬事に関する業務に 責任を有する役員の氏名 管…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word

働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて …

2023年2月1日

高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号 (Word 45.5KB) word

係) 高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 取扱い品目 (1)専用倉庫である別の営業所で保管・管理が必要な医療機器 (2)サンプルのみ…

2023年2月1日

高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 様式第2号の2 (Word 46.0KB) word

係) 高度管理医療機器等営業所管理者兼務許可申請書 兼務する管理者 氏名 住所 管理する営業所等 許可番号 名称 所在地 …

2021年9月29日

高度管理医療機器等販売業、貸与業許可申請書 様式第87 (Word 44.5KB) word

 販売業 高度管理医療機器等 許可申請書    貸与業      営業所の名称 営業所の所在地 営業所の構造設備の概要 (…

2024年7月1日

診療所・歯科診療所 自主点検表 (Word 435.0KB) word

び向精神薬取締法、「医療機器等法」とは医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、「廃掃法」とは廃棄物の処理及び清掃に関する法律、「国マ」と…

2024年3月13日

避難行動要支援者名簿登録等に係る意向調査書(避難行動要支援者名簿登録・個別避難計画作成・計画情報提供 word

断できない。 □ 医療機器の装着等している。      □顔を見ても知人や家族とわからない。  □ ベッドから起き上がることが難しい。   □ その他( …

2024年4月25日

入札参加資格確認申請書提出要領 (Word 56.5KB) word

〇 高度管理医療機器等販売業の許可書の写し 〇 〇 ※提出期間(時間)及び提出先は、公告文及び「一般競争入札【物品】の共通事項について…

2024年5月22日

【災害ー3】避難行動要支援者名簿登録等に係る意向調査書 (Word 35.8KB) word

断できない。 □ 医療機器の装着等している。      □顔を見ても知人や家族とわからない。  □ ベッドから起き上がることが難しい。   □ その他( …

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

0(様式) 中古医療機器(販売、授与、貸与)事前通知書 製造販売業者○○○○株式会社 御中 作成日:○○○○年○○月○○日 医薬品、医療機器等…

2023年7月5日

第7章 暮らしやすさの現状とニーズ (Word 1.1MB) word

心児でもベビーカーに医療機器たくさん載せて移動するしかないのに。 ・保育園や小規模保育園、幼稚園への見学の際に他に通ってはどうかと嫌がられたり理由の説明なく入…

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

点検(患者に使用する医療機器を配管端末器(アウトレット)に接続する前に、当該配管端末器(アウトレット)に異常がないことを確認することをいう。) ア 医療機器を…

2022年4月1日

別紙(3、4、5、6) (Word 26.2KB) word

    医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第15条の11の3第2項、第147条の11の3第2項及び第149条の16第2項…

2023年4月20日

入札参加資格確認申請書提出要領 (Word 56.0KB) word

〇 高度管理医療機器等販売業の許可書の写し 〇 〇 ※提出期間(時間)及び提出先は、公告文及び「一般競争入札【物品】の共通事項について…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

という。)、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他法令…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

の治療法」や「最新の医療機器」などの表現は、広告可能で しょうか。(P.6,7) A2-1 「最新の治療法」や「最新の医療機器」であることが、医学的、社会的…

2021年6月9日

誓約書 (Word 26.4KB) word

) 12 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145 号) 13 薬剤師法(昭和35年法律第146号) 14…

2021年6月9日

誓約書 (Word 25.7KB) word

) 12 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145 号) 13 薬剤師法(昭和35年法律第146号) 14…

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

改正薬事法「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)が施行され、平成29年9月29日付で「医薬品等適正広告基準」の改正が行われ…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

れたものを、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認試薬が存在しないなどやむを得ない場合に限り使用されていること。 3.…

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