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2025年4月16日

日本脳炎予防接種 説明書 (Word 45.5KB) word

から副反応の疑い例(有害事象)として報告されたうちの重篤症例(重篤と非重篤は、明確な基準がないため、あくまでも報告者の判断に基づいている。同じ症状であっても、重…

2021年6月28日

別紙1 様式6 (Word 24.1KB) word

重篤な有害事象への対応に関する記録 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令及び再生…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

重篤な有害事象への対応に関する記録 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令及び再生…