薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403 更新日 令和6年4月1日 …
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薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403 更新日 令和6年4月1日 …
が確認された上で薬事承認されており、さらに、国内外で実施された研究などにより、新型コロナウイルス感染症にかかった場合の入院や死亡等の重症化等を予防する重症化予防…
薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 ページ番号1010407 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…
確認したうえで、薬事承認されたワクチンを使用します。 新型コロナウイルス感染症の定期予防接種として取り扱うワクチンは、下記のとおりです。 ワクチンの種類…
) 2 市から助成承認通知書を発行(書類の受理から2週間ほどかかります) 3 医療機関で再接種(全額自己負担で医療機関へ支払い、後日払い戻し) 【注意】必…
第55条第2項(無承認無許可医薬品の販売等の禁止) 薬機法 第76条の4(指定薬物の製造等の禁止) 関連情報 厚生労働省 薬物乱用対策(外部リンク) …
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No…
) 2 市から助成承認通知書を発行(書類の受理から2週間ほどかかります) 3 医療機関で再接種(全額自己負担で医療機関へ支払い、後日払い戻し) 【注意】必…
先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について 通知番号:薬生薬審発1129 第1号 通知年月日:令和4年11月29日 再審査結果を…
医薬品の製造販売承認を受けている品目については、その都度、承認整理届書を提出すること。 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、30日以内…
表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行う場合、届出を行うことで足りる…
品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部数 正本1部 手数料 11,0…
薬局製剤製造販売承認についても必要な手続きを行うこと。 休止の場合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証(廃止の場合) 提出部数 …
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) N…
関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6KB) 【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政…
薬局への配分について承認直後の試験運用期間 (PDF 2.0MB) No111 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年1月24日 新型コロナウイルス感…
年2月10日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 95.9KB) No132 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月9日 新型コ…
No55 特例承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発0830第2号 薬生安発0830第2号 薬生監麻発0830第2号 通知年月日:…
83 健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無…