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2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403  更新日 令和6年4月1日 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 ページ番号1010407  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2024年4月2日

骨髄移植等後の任意予防接種費用の助成 html

) 2 市から助成承認通知書を発行(書類の受理から2週間ほどかかります) 3 医療機関で再接種(全額自己負担で医療機関へ支払い、後日払い戻し) 【注意】必…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について (PDF 423.7KB) No…

2024年4月2日

骨髄移植等後の任意予防接種費用の助成 html

) 2 市から助成承認通知書を発行(書類の受理から2週間ほどかかります) 3 医療機関で再接種(全額自己負担で医療機関へ支払い、後日払い戻し) 【注意】必…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて 事務連絡 令和5年4月24日 ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて (PDF 448.0KB) N…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6KB) 【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 html

薬局製剤製造販売承認についても必要な手続きを行うこと。 休止の場合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証(廃止の場合) 提出部数 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 html

医薬品の製造販売承認を受けている品目については、その都度、承認整理届書を提出すること。 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、30日以内…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売の届出 html

表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行う場合、届出を行うことで足りる…

2024年4月1日

薬局製剤製造業許可の申請 html

品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。(薬局ごとに異なる販売名とすること。) 提出部数 正本1部 手数料 11,0…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

No55 特例承認に係る医薬品に関する特例について 通知番号:薬生薬審発0830第2号 薬生安発0830第2号 薬生監麻発0830第2号 通知年月日:…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

83 健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年10月20日 健康食品・無承認無…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について 通知番号:薬生薬審発1129 第1号 通知年月日:令和4年11月29日 再審査結果を…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) No.70 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) No.15 通知番号:薬生薬審発0521第5号薬生安発0521第5号通知…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.121~134 html

】 特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について (PDF 801.8KB) No.132 国(県)通知番号:医…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.108 通知番号:薬生薬審発1225第1号通知年月日:令和2…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について (PDF…

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