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薬局製剤製造販売承認の申請（承認品目を追加する場合も含む） ページ番号1010403　 更新日 令和8年4月1日 …

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 ページ番号1010407　 更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 70.3KB） No.70 国(県)通知番号：薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214…

が確認された上で薬事承認されており、さらに、国内外で実施された研究などにより、新型コロナウイルス感染症にかかった場合の入院や死亡等の重症化等を予防する重症化予防…

年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 85.6KB） No.32 国(県)通知番号：薬生薬審発0521第5号、薬生安発0521…

】 特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について （PDF 801.8KB） No.132 国(県)通知番号：医…

ンク） 2　市から承認通知書を発行（書類の受理から2週間ほどかかります） 3　医療機関で再接種（全額自己負担で医療機関へ支払い、後日払い戻し） 【注意】 …

ンク） 2　市から承認通知書を発行（書類の受理から2週間ほどかかります） 3　医療機関で再接種（全額自己負担で医療機関へ支払い、後日払い戻し） 【注意】 …

8 新医療機器として承認された医療機器について 新医療機器として承認された医療機器について （PDF 123.1KB） No.27 医薬品、医療機器等の品質…

品目の一覧表には承認を受けようとする薬局製剤の販売名を明記。（薬局ごとに異なる販売名とすること。） 提出部数 正本1部 手数料 11,0…

の「健康被害情報・無承認無許可医薬品情報」をご覧ください。 健康被害情報・無承認無許可医薬品情報（外部リンク） 医薬品等を海外から購入する前に医師や薬剤師と…

第55条第2項（無承認無許可医薬品の販売等の禁止） 薬機法 第76条の4（指定薬物の製造等の禁止） 関連情報 厚生労働省　薬物乱用対策（外部リンク） …

ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について 事務連絡 令和6年3月5日 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） No…

等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて （PDF 66.3KB） No49 医政発1004第…

83 健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年10月20日 健康食品・無承認無…

先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について 通知番号：薬生薬審発1129 第1号 通知年月日：令和4年11月29日 再審査結果を…

表 一覧表は下記の承認を要しない品目のうち、製造販売を行うものの一覧表を添付すること。 ※以下の9品目については、製造販売を行う場合、届出を行うことで足りる…

医薬品の製造販売承認を受けている品目については、その都度、承認整理届書を提出すること。 提出部数 正本1部 提出期限 変更後、30日以内…

薬局製剤製造販売承認についても必要な手続きを行うこと。 休止の場合、備考欄に休止期間及び休止理由を記載。 許可証（廃止の場合） 提出部数 …