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2025年5月19日

感染症に関する最近の話題 html

いても海外からの輸入症例を契機とした国内における感染事例が報告されています。 今後、更なる輸入症例や国内における感染事例が増加する可能性がありますので注意して…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

倫理的無償供給期間の症例も含 め、発売開始約2年間の使用成績調査において収集いたしました情報をとりまとめた最終報告書を 作成いたしましたので、ご報告申し上げ…

2025年4月28日

岐阜市個人情報保護審議会及びその活動状況 html

前にがんと診断された症例に係る予後情報を提供するもの) 答申第231号 (PDF 139.2KB) 平成30年8月20日保有個人情報の提供について(岐阜県健…

2021年6月28日

別紙3 (PDF 37.1KB) pdf

  注) 記載する症例は、気管への挿管による全身麻酔であって、申請者が麻酔の実施を主に担当した症例に限る。 申請者氏名          …

2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

に加え、以下の事項(症例)も参 考にすること。 ・医薬品の使用による副作用と疑われる症例の発生のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版(CT…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

質性肺疾患を発現した症例が別紙2 のとおり 33例報告されました。 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の前治療歴がある患者に本剤を投与した際に重篤 な間質性…

2025年7月4日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ&A(事例集)  pdf

関の職員を対象とした症例検討会(職員の知識や技能の向上を目的 とするもの)を実施する際、当該医療機関以外の施設の職員から参加希望 がありました。既に、利用目…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 10 3 エサキセレノン 他17件 使用上の注意の改訂について(その356) 23 4 市販直…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

計・評価し,死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット(以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センター(以下「JPIC」 という。)が収集した健康被害…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 17 3 炭酸リチウム 他8件 使用上の注意の改訂について(その355) 20 4 市販直後調…

2023年1月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ125mg)の使用にあたっての注意喚起につ pdf

ることが 判明した症例の報告がありましたので、管内医療機関に対し、下記のとおり注意喚起を お願いします。 記 1.症例(製造販売業者から…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

与後に妊娠が判明した症例の報告 が継続しています。 今般、本件に対する追加の安全対策措置として、「「使用上の注意」の改訂 について」(令和6年12月17…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

率が高いこと, 重症例では出血症状が認められること,発症した人や動物の血液・体液に接触した者が感染すること,などの特徴 がある.  マダニ媒介性ウイルス性…

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

候群のヒト−ヒト感染症例 重症熱性血小板減少性症候群(severe fever with thrombocytopenia syndrome:SFTS…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

せます! 数多くの症例をこなしてきた医師が多く在籍しているため、当院の治療はどのような症例でも絶対 安全です! <当院の強み> 1.どんなに難しい手術で…

2021年6月28日

別紙2 (PDF 61.8KB) pdf

時間)) 症 例 数*1 ( 症例) 申請者の指導を行った医師(麻酔指導医)の氏名 麻酔指導医の略歴…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査をその条件として付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1. 医薬品リスク管…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

関の職員を対象とした症例検討会(職員の知識や技能の向上を目的 とするもの)を実施する際、当該医療機関以外の施設の職員から参加希望 がありました。既に、利用目…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

2.国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症 例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施するこ…

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