本文へ

前にがんと診断された症例に係る予後情報を提供するもの） 答申第231号 （PDF 139.2KB） 平成30年8月20日保有個人情報の提供について（岐阜県健…

倫理的無償供給期間の症例も含 め、発売開始約2年間の使用成績調査において収集いたしました情報をとりまとめた最終報告書を 作成いたしましたので、ご報告申し上げ…

　 注）　記載する症例は、気管への挿管による全身麻酔であって、申請者が麻酔の実施を主に担当した症例に限る。 申請者氏名　 　 　　　　　　…

質性肺疾患を発現した症例が別紙２ のとおり 33例報告されました。 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の前治療歴がある患者に本剤を投与した際に重篤 な間質性…

に加え、以下の事項（症例）も参 考にすること。 ・医薬品の使用による副作用と疑われる症例の発生のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版（CT…

時間）） 症 例 数＊１ （ 症例） 申請者の指導を行った医師（麻酔指導医）の氏名 麻酔指導医の略歴…

訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 10 ３ エサキセレノン　他17件 使用上の注意の改訂について（その356） 23 ４ 市販直…

計・評価し，死 亡症例を含む重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑…

般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット（以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センター（以下「JPIC」 という。)が収集した健康被害…

訂の根拠となっ た症例の概要等に関する情報を紹介します。 17 ３ 炭酸リチウム　他８件 使用上の注意の改訂について（その355） 20 ４ 市販直後調…

ることが 判明した症例の報告がありましたので、管内医療機関に対し、下記のとおり注意喚起を お願いします。 記 １．症例（製造販売業者から…

率が高いこと， 重症例では出血症状が認められること，発症した人や動物の血液・体液に接触した者が感染すること，などの特徴 がある． 　マダニ媒介性ウイルス性…

候群のヒト−ヒト感染症例 重症熱性血小板減少性症候群（severe fever with thrombocytopenia syndrome：SFTS…

与後に妊娠が判明した症例の報告 が継続しています。 今般、本件に対する追加の安全対策措置として、「「使用上の注意」の改訂 について」（令和６年12月17…

ーを発現したとされる症例が、令和４年 12 月から令和５ 年５月の間に３例（別紙参照）報告されました。 現時点では、本製品の使用とアナフィラキシーの発現の…

製造販売業者による全症例を対象とし た製造販売後調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 …

よる副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族から直 接収集することにより、医薬品の安全対策に活用することを目的とする。 ２．内容 …

せます！ 数多くの症例をこなしてきた医師が多く在籍しているため、当院の治療はどのような症例でも絶対 安全です！ ＜当院の強み＞ 1.どんなに難しい手術で…

製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） …

製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査をその条件として付されている。 【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １. 医薬品リスク管…