倫理的無償供給期間の症例も含 め、発売開始約2年間の使用成績調査において収集いたしました情報をとりまとめた最終報告書を 作成いたしましたので、ご報告申し上げ…
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倫理的無償供給期間の症例も含 め、発売開始約2年間の使用成績調査において収集いたしました情報をとりまとめた最終報告書を 作成いたしましたので、ご報告申し上げ…
注) 記載する症例は、気管への挿管による全身麻酔であって、申請者が麻酔の実施を主に担当した症例に限る。 申請者氏名 …
に加え、以下の事項(症例)も参 考にすること。 ・医薬品の使用による副作用と疑われる症例の発生のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版(CT…
質性肺疾患を発現した症例が別紙2 のとおり 33例報告されました。 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の前治療歴がある患者に本剤を投与した際に重篤 な間質性…
前にがんと診断された症例に係る予後情報を提供するもの) 答申第231号 (PDF 139.2KB) 平成30年8月20日保有個人情報の提供について(岐阜県健…
率が高いこと, 重症例では出血症状が認められること,発症した人や動物の血液・体液に接触した者が感染すること,などの特徴 がある. マダニ媒介性ウイルス性…
候群のヒト−ヒト感染症例 重症熱性血小板減少性症候群(severe fever with thrombocytopenia syndrome:SFTS…
ることが 判明した症例の報告がありましたので、管内医療機関に対し、下記のとおり注意喚起を お願いします。 記 1.症例(製造販売業者から…
時間)) 症 例 数*1 ( 症例) 申請者の指導を行った医師(麻酔指導医)の氏名 麻酔指導医の略歴…
製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査をその条件として付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1. 医薬品リスク管…
0 歳以上又は閉経後症例への電動モルセ レータの使用は禁忌であり、それ以外の症例に対し電動モルセレータを使用す る際には、必ず組織回収バッグを使用すべきであ…
2.国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症 例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施するこ…
諸国においても同様の症例が 報告されていると発表しました。また、米国アラバマ州でも小児の原因不明な急性肝炎事 例が報告されています。これらの一部の症例では、…
製造販売業者による全症例を対象と した使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) …
ロナウイルス感染症の症例について 岐阜市 39例目 岐阜県 85例目 1 年代 70 代 国籍: 日本 2 性別 男性 3 居住地 岐阜県 (岐…
ーを発現したとされる症例が、令和4年 12 月から令和5 年5月の間に3例(別紙参照)報告されました。 現時点では、本製品の使用とアナフィラキシーの発現の…
製造販売業者による全症例を対象とし た製造販売後調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 …
よる副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族から直 接収集することにより、医薬品の安全対策に活用することを目的とする。 2.内容 …
製造販売業者による全症例を対象とした 使用成績調査をその条件として付しております。 【承認条件】 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施するこ…
域で感染した人(輸入症例)、その患者と接触した人の感染が報告されています。 医療機関にかかる際、中東諸国への渡航歴のある方、あるいは韓国でMERS(疑い)患者…