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2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

て、患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会員等に対して提供することは、医薬品、医療機器 …

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

象となる企業の範囲や製薬企 業による役務提供の取扱いの明確化、その他必要な記載整備について別添1のとおり見直 されるとともに、利益相反管理に係るQ&Aが別添…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

報提供は、主として、製薬企業等のウェブページに おいて、患者等の医療関係者以外を対象に、当該企業が依頼した治験等に関 する情報として、jRCT 等に掲載され…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、本事業が2023年度に開催した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている。 - 8 - Ⅰ…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

要】 医療機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価…

2022年12月23日

概要:C型肝炎救済特別措置法について (PDF 833.0KB) pdf

製薬企業の負担割合:大臣告示に規定 被 害 者 裁 判 所 ①訴訟提起 ②判決、和解等 訴 訟 の 提 起 確認 ●製剤投与 …

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

医療機関 製薬企業 業界団体 報告 選定、依頼 事例検討会の開催 ・有識者等で構成 ・報告事例に関する評価及び情報共有 等 検討会の評価結果に対…

2025年8月7日

参考資料 岐阜市公立大学法人第1期中期計画 (PDF 387.5KB) pdf

療薬学コース」及び、製薬企業等で研究者として活躍できる人材を 育成する「創薬育薬コース」の2コースを設け、薬学研究に必要な技能や方法の体得を目 指した演習科…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

すか。 Q6-8 製薬企業が患者情報をもっていると聞きましたが、どのよう に確認することができますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・10 Q7 給付金…

2025年10月8日

【別添2】第82回報告書 (PDF 1.9MB) pdf

8ヶ月 薬剤師 ・製薬企業から当該薬剤の投与方法の変更に関する情報提供があ り、投与手順を見直した際、投与速度の誤りに気付いた。 5年 医師 ・登録後2…

2025年7月4日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ&A(事例集)  pdf

行政機関への報告や、製薬企業が実施する 医薬品の製造販売後調査に協力する際の製薬企業への情報提供に当たって は、患者の情報をどの程度記載できるのでしょうか。…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究を行う際に、海外の製薬企業から研究資金等の提供を受けることは、「医 薬品等製造販売業者等から研究資金等の提供を受けて実施する臨床研究」として、 「特定臨床…

2025年2月14日

資料1 岐阜市公立大学法人中期計画(案) (PDF 330.2KB) pdf

療薬学コース」及び、製薬企業等で研究者として活躍できる人材を 育成する「創薬育薬コース」の2コースを設け、薬学研究に必要な技能や方法の体得を目 指した演習科…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

④医学専門誌・製薬企業ホームページ等に関する調査 ....................... 6 ⑤事例検討会 .................…

2025年2月14日

資料2 中期目標・中期計画(案)対照表 (PDF 450.0KB) pdf

療薬学コース」及び、製薬企業等で研究者として活躍できる人材を育成 する「創薬育薬コース」の2コースを設け、薬学研究に必要な技能や方法 2 …

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

④医学専門誌・製薬企業ホームページ等に関する調査 ................................................. 6 …

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

師・薬剤師等に対する製薬企業の販売促進 活動の状況を、モニターから直接収集して評価等を行う「広告活動監視モニタ ー制度」を構築した上で、不適切事例については…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

行政機関への報告や、製薬企業が実施する 医薬品の製造販売後調査に協力する際の製薬企業への情報提供に当たって は、患者の情報をどの程度記載できるのでしょうか。…

2024年11月6日

資料4 中期計画の概要(案)について (PDF 784.5KB) pdf

【9】 ・ 製薬企業や病院・薬局などの現場における早期体験実習の実施 【10】 ・ TOEIC 学内試験の実施や英語プレゼンテーションコンテスト…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

加が必要 となり、製薬企業主導による実施の障壁と なる。このような場合に、アカデミア主導で 特定臨床研究として実施される場合があり、 得られた試験成績が…

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