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2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品、医療機器等の品…

2024年6月4日

パソコンの処分方法を教えてください。 html

回収を依頼する  製造業者が回収し、再資源化しますので、メーカーがわかる場合は直接メーカーにお問い合わせください。 メーカーが不明の場合は、一般財団法人パソ…

2023年10月10日

第1回岐阜市ごみ減量対策推進協議会(令和5年8月17日) html

律ではプラ製品を作る製造業者はなるべくそれを再利用できるように形状等を寛容化したり、使わないなどが求められている。 ・一方それを流通するコンビニや宿泊施設は、…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

(2)で示す医薬品等製造業者の法令遵守体制に関する通知、事務 連絡にはどのようなものがありますか。 A1 医薬品等製造業者の法令遵守体制の関連通知及び事務…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイ…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

(2)で示す医療機器製造業者等の法令遵守体制に関する通知、事 務連絡にはどのようなものがありますか。 A1 医療機器製造業者等の法令遵守体制の関連通知及び…

2024年9月2日

上下水道事業部各課の取り組み(令和6年度) (PDF 189.2KB) pdf

、完成図書の確認及び製造業者へのヒアリングなど情報収集 により影響を受ける機器を確認し、復旧対策の諸条件の整理を進めていま す。 循環型社会への貢献 業…

2024年3月15日

学校給食危機管理マニュアル (PDF 1.0MB) pdf

図り、納入業者や 製造業者に対する指導の強化を行う。 (2)調理場における安全性の点検 ①納入品 主食(米飯、パン、麺)、肉類、魚類、野菜類、豆…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

製造販売業者及 び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について」(以下、製造販売、製造業ガイドライン) 2)令和 3 年6⽉ 1 ⽇付け薬⽣発 060…

2024年6月25日

一般対策計画(全体版) (PDF 8.9MB) pdf

483 製パン製造業者(学校給食製パン加工工場) ・・ ・・・・・・・・・・・ 486 主食米卸売業者・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

は登録を受けた者を「製 造業者」という。)の許可、登録においては、施設の構造設備の管理、製 品の品質の確保、保健衛生上の危害発生の防止等のため、製造業者が上…

2024年6月25日

地震対策計画(全体版) (PDF 9.2MB) pdf

462 製パン製造業者(学校給食製パン加工工場) ・・ ・・・・・・・・・・・ 465 主食米卸売業者・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

(3)事業者から製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開示書(MDS/SDS)を提 出してもらう。(医療情報システム全般) .........…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

)    事業者から製造業者/サービス事業者による医療情報セキュ     リティ開示書(MDS/SDS)を提出してもらう。 〇 令和5年度中 *以下項目は…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

8 製造販売業者又は製造業者による輸入における税関への提出書類 ................... 18 第9 その他注意事項 ............…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (PDF 129.7KB) pdf

品の製造業、認定外国製造業者、 登録外国製造業者、登録認証機関、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、高度管理医療 機器等の販売業若しくは貸与業、医療機器の修…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

。 また、国内の製造業者が医薬品等を輸入する場合には、製造販売承認書等にて、 輸入しようとする品目の製造業者であることを証明する必要があるため、製造 販…

2021年9月24日

許可証再交付申請書 様式第四 (Word 34.0KB) word

品の製造業、認定外国製造業者、登録外国製造業者、登録認証機関、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業、高度管理医療機器等の販売業若しくは貸与業、医療機器の修理業、基…

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