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2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

チカゾンプロピオン酸エステル) (PDF 70.6KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.85 食薬…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

ペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について (PDF 159.6KB) No.82 通知番号:薬生薬…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

び皮下組織障害 脱毛症 5 (2.8) 0 0 1 (0.6) 0 0 35 (20.5) 1 (0.6) 0 皮膚乾燥 9 (5.1) 0 0 9 (…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ル ダラビンリン酸エステルとして 30mg/m2 を 1 日 1 回 3 日間点滴静注する。なお、患者の 状態(腎機能障害等)により適宜減量する。 …

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

チカゾンプロピオン酸エステル(以下、「FP」)500 μg/日以上 2,000 μg/日以下相当。本邦からの被験者では、18歳以 上は FP 400 μg/日…

2023年10月16日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その4)について (PDF 79.2KB) pdf

社 アビラテロン酢酸エステル 平成26年7月4日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

チカゾンプロピオン酸エステルが指定第二類医薬品に指定されたことに伴い、 通知別紙2にフルチカゾンプロピオン酸エステルを追加する。 2.適用期日 …

2023年11月9日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 77.3KB) pdf

チカゾンプロピオン酸エステル 令和5年 11 月1日 詳細は、別添を参考とすること。 2 医薬品の区分等表示に係る留意事項 ア 区分等表示の変更前に…

2022年5月27日

2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf

おいて、5型ホスホジエステラーゼ(PDE5)阻害 薬であるシルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィル及びそれらの構造類 似体を含有する製品(以下「無承認無…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

群2例(菌血症、円形脱毛症/メニエール病)については治験薬との因果関係は否定されなかっ た。 中止に至った有害事象は、本剤群2.1%(3/143例)に認め…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 mg) pdf

.1) 0 0 脱毛症 11 (5.6) 0 0 臨床検査 16 (8.1) 9 (4.5) 0 血小板数減少 11 (5.6) 2 (1.0) 0…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注840 mg)~ pdf

8%) 0 0 脱毛症 39 (8.6%) 1 (0.2%) 0 血液およびリンパ系障害 76 (16.8%) 15 (3.3%) 0 貧血 54 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

脱毛症 2(0.7) 0 0 28(27.5) 0 0 そう痒症 51(19.0) 0 0 2(2.0) 0 0 発疹 34(…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

組織障害 脱毛症 1 (5.9) 0 0 皮膚嚢腫 1 (5.9) 0 0 ざ瘡様皮膚炎 1 (5.9) 0 0 そう痒症 5 (29.4…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

.6) 0 0 脱毛症 3(1.6) 0 0 97(50.0) 0 0 一般・全身障害および投与部位の状態 発熱 15(7.8) 1(0.5) 0 …

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