薬局機能情報提供制度において報告された情報の活用について 医療行政、医薬行政及び介護保険行政の推進につきましては、平素から格別 の御高配を賜り厚く…
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薬局機能情報提供制度において報告された情報の活用について 医療行政、医薬行政及び介護保険行政の推進につきましては、平素から格別 の御高配を賜り厚く…
新たに薬事審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた…
薬局機能情報提供制度において報告された情報の活用について 事務連絡 令和8年9月9日 医療・薬局機能情報提供制度において報告された情報の活用について (P…
対策部会安対策調査会において審議され、了承されたところです。 今般、東和薬品株式会社及び富士製薬工業株式会社においてポマリドミド製剤の 後発品の製造販売承…
まえ、国及び都道府県において備蓄さ れている本剤の有効期間の取り扱いについて、下記のとおり御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、本事務連絡に基…
薬局において高度管理医療機器の交付を行う場合の医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)第…
年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最…
年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最…
こと。 2.本邦において、承認用法・用量における薬物動態試験を実施し、 結果が得られ次第、試験成績及び解析結果を提出するとともに 医療現場に適切に情報提…
分対応できる医療機関において、がん化学療 法に十分な知識及び経験を持つ医師のもとで、本剤の使用が適切 と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開…
⚫ 以下のスキームにおいて、MR等による販売情報提供活動を対象としたモニター調査及びモニター医療機関以外 からの情報収集、医療関係者向けの専門誌・学会誌、製…
承認されました。本邦においては、母体保護法 (昭和 23 年法律第 156 号)に基づき、都道府県の区域を単位として設立さ れた公益社団法人たる医師会の指定…
PMDA」という。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始 しております。 医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族か…
年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最…
年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最…
年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最…
年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最…
働省令第 14 号)にお いて定めています。 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項 に規定する指定薬物及…
年6月2日閣議決定)におい て、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受け て、革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために…
4第1項(同条第4項において準用 する場合を含む。)に規定されている書類、同条第2項(同条第4項において読み 替えて準用する場合を含む。)に規定されている書…