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2026年10月14日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf

適切に管理されている場合であって、システム を導入することにより非効率になり得る等の懸念がある場合は、当面の間 は、この限りではないこと。 3 本…

2026年10月14日

「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について (PDF 115.0KB pdf

医療機器の交付を行う場合の医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。)第39条の高度 管理医療機器等販売業…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

、有害事象が発生した場合の報告 業務、等が速やかに行われる体制が整っていること。 4 ③ 副作用への対応について ③-1 施設体制に…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

異常が 認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うとと もに、眼科医による評価を行うこと。 【用法及び用量に関連する注意】(電子化された…

2026年10月14日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf

継続して取り扱う 場合には、改正政令の施行日以降、麻薬及び向精神薬取締法(昭和 28 年 法律第 14 号。以下「法」という。)による規制を受けることから、…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

の情報提供が不十分な場合も含む)」(同18.2%)が多かった。 ⚫ 違反が疑われた医薬品に関する情報の入手方法としては、「製薬企業担当者(直接対面)」 (違反…

2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

電子媒体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku- question●pmda.go.jp宛て)にてご連絡ください。 (本…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

30 kg 以下の場合の 1回投与量は 20 mg/kg(体重)とする。 〈高リスク筋層非浸潤性膀胱癌〉 カルメット・ゲラン菌(BCG)との併用にお…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

30 kg 以下の場合の 1回投与量は 20 mg/kg(体重)とする。 〈高リスク筋層非浸潤性膀胱癌〉 カルメット・ゲラン菌(BCG)との併用にお…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

異常が認 められた場合には、発現した事象に応じた専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適 切な鑑別診断を行い、過度の免疫反応による副作用が疑われる場合には、…

2026年10月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf

人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたことから、法第2条第 15 項に規定す る指定薬物として指定した。 …

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

品全量を投与できない場合、本品の残液を2番目の病 変に限り投与することを可能とした。複数の病変に投与された場合においても、1回あたりの投与量は、低 用量群で…

2026年10月14日

令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 18 pdf

掲げる文書が滅失した場合の 取扱いについては、別添「文書保存に係る取扱いについて(医療分野)」における 取扱いと同様とするので、貴課におかれてはこれを御了知…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

ーコードを読み込んだ場合しかエラーを感知しない 仕組みであることを知らなかった。 ・複数の母乳をPDAで照合する場合は、ネームバンドと母乳を交互に読み込んで…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

て い る 場 合 に は 、 そ の 要 因 に つ い て 、 当 該 構 想 区 域 等 に お け…

2026年10月14日

「医療法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整備等に関する告示」の公布について(地 pdf

めるこ とができる場合を以下のとおり規定する。 ① 法第 30条の 13第1項又は第2項の規定により報告された基準日後医療機関機能 (同条第1項第2号に…

2026年10月14日

「医療法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令」の公布につい pdf

員として退職出向する場合が想定される。 そのような場合に、機構に役員として退職出向する職員が、退職手当 及び長期給付について不利益な取扱いを受けないよう、…

2026年10月14日

令和8年8月千葉豪雨の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 360.7KB) pdf

掲げる文書が滅失した場合の取扱い については、別添「文書保存に係る取扱いについて(医療分野)」における取扱い と同様とするので、貴課におかれてはこれを御了知…

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