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2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

命 名前の新生児が存在することが影響していると思われる。 図表Ⅳ-1-10 母乳への患者識別情報の記載状況 患者識別情報 件数 氏名の有無 氏名以外の…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

疫」を裏付ける根拠が存在しない中、「終生免疫」と表現するのは誇大な表現に 該当する。卸会社も販売情報提供活動ガイドラインの対象であり、製薬企業は卸会社が不 …

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

長期的な追跡データは存在し ておらず、「終生免疫」は誇大な表現といえる。 エビデンスなく、高名な学者の感想を用いて有効性を説明した事例 ◆医薬品の種類:眼…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

の中心が胸部食道内に存在する。ただし、病変 の中心が食道胃接合部から口側2 cmのラインよりも肛門側に存在する場合は不適格とした。 食道病変は単発、多発は問…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

られない患者が一定数存在すること,さらに妊娠を希望する当該患者の治療選択肢及び妊娠機会が 制約されている状況があることを踏まえ,日本精神神経学会から,WGに対…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

められなかった領域が存在する場合 は、表皮形成が認められるまで最大 8 回まで貼付が可能とされた。複数の領域に貼付された場 合、すべての本品貼付領域で表皮化…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

かせる事象又は状況が存在する場合におけるその内容を記載する。 二 重要な偶発債務に関する注記について 重要な偶発債務に関する注記は、債務の保証(債務の…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

• 薬物有害事象の存在 • 服薬アドヒアランス不良、服薬困難 • 特に慎重な投与を要する薬物の使用など • 同効薬の重複処方 フローチャート(処方見直…