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2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい …

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

います。開発時に動物実験 にて催奇形性が認められたとする文献が報告されていたこと,またヒトにおける疫学的研究から先天性 心血管異常の発生頻度の増大が報告され…