【有効性】 海外第Ⅲ相試験（BGB-A317-309試験） 化学療法歴のない*1再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌患者 263例を対象に、ゲムシ タ…
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2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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探索的な試験として、海外の第Ⅱ相試験において、他 剤を対照とした本剤の日内変動を比較した試験についてご紹介します。Ｎ数が少なく、統計学的な検討はさ れていな…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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【有効性】 ① 海外第Ⅱ相試験（R2810-ONC-1540 試験グループ 1、2 及び 3） 根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌患者*1193 例（…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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められなかった （外国人データ）。 臨床成績17. 有効性及び安全性に関する試験17.1 国際共同第III相試験（ALXN1720-MG-301） （…
2026年10月14日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) （PDF 130. pdf
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既存試料・情報の外国提供について、事前に外国提供に関する包括的な同 意を取得している場合、オプトアウトを行うことで提供を可能とした。 （４）倫…
2026年10月14日
令和8年8月千葉豪雨の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 360.7KB） pdf
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条の調剤録 ⑫ 外国医師等が行う臨床修練等に係る医師法第十七条等の特例等に関する法律（昭 和 62年法律第 29 号）第 11条の診療録、第 12条の助産…
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
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、患児Yともに母親が外国 籍で、患児Yの母は日本語での意 思疎通が難しかった。 ・ 母乳ラベルを渡す際の手順、母乳 を受け取る際の手順は明確にされ て…
2026年10月14日
令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 18 pdf
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条の調剤録 ⑫ 外国医師等が行う臨床修練等に係る医師法第十七条等の特例等に関する法律（昭 和 62年法律第 29 号）第 11条の診療録、第 12条の助産…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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【有効性】 ① 海外第Ⅱ相試験（R2810-ONC-1540 試験グループ 1、2 及び 3） 根治切除不能な進行・再発の有棘細胞癌患者*1193 例（…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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方法を推奨すること（外国で承認 等を得ている場合であっても同様）。 ⚫ 科学的又は客観的な根拠なく恣意的に、特定の医療用医薬品の処方、使用等に誘引 する…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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性】 3.1. 海外第Ⅲ相試験（rAd-IFN-CS-003 試験） BCG-unresponsive 高リスクの筋層非浸潤性膀胱癌（以下、「NMIBC…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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ジアゼピン系薬剤は、海外のガイドラインでも投与期 間を４週間以内の使用にとどめるとしていることも留意すべきである。 ベンゾジアゼピン系薬剤は急な中止により離…
