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2026年10月14日

令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf

応 ・服用中止4週間後までの禁止事項に関して、服用中止時の資材を用いた患 者教育について規定 ・A男性及びC女性の服用中止4週間後の遵守状況及び報告方…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

1回200 mgを3週間間隔又は1 回400 mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。 3 2.施設について 本剤の投与…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

200mg を 3週間間隔で 60分かけて点滴静注する。なお、初回投与の忍 容性が良好であれば、2 回目以降の投与時間は 30 分まで短縮で きる。 …

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

00 mg を 3 週間間隔で 4回まで、60 分間以上かけて 点滴静注する。その後、術後補助療法では、デュルバルマブ(遺 伝子組換え)として、1回 150…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

00 mg を 3 週間間隔で 4回まで、60 分間以上かけて 点滴静注する。その後、術後補助療法では、デュルバルマブ(遺 伝子組換え)として、1回 150…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

0 mg を 3 週間間隔で 30 分間かけて点滴静注する。 再発高リスクの有棘細胞癌における術後補助療法 通常、成人には、セミプリマブ(遺伝子…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

0 mg を 3 週間間隔で 30 分間かけて点滴静注する。 再発高リスクの有棘細胞癌における術後補助療法 通常、成人には、セミプリマブ(遺伝子…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

vp)を概 ね2週間間隔で計3回、上部消化管内視鏡下で腫瘍内投与する。腫瘍の大きさ・数 によって1回あたり2 mL(2×1012 vp)まで増量することが…

2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

日までの「薬と健康の週間」等の機会において、貴都道府県、保健所設 置市又は特別区の広報誌やホームページに掲載いただくなど、ご協力をお願い 申し上げます。 …

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

始の少なくとも 2 週間前 までに髄膜炎菌に対するワクチンを接種すること。 別記 一般社団法人日本神経学会 一般社団法人日本神経治療学…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

観察開始日前 4 週間(28 日)以内に以下の治療を受けた患者。 ➢ 副腎皮質ステロイド 0.5 mg*1/kg/日以上を 2 週間投与された 18 歳未…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

間は少な くとも2週間に1回,その後の3ヵ月間は少なくとも4週間に1回は定期的に肝機能検査を行うこ と。 ⑤ 本剤投与中に基準値上限の3倍を超えるALT又…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

断的生検実施の 5 週間以上前に行われた BCG 膀胱内注 入療法。 *:視認できる乳頭状病変はすべて切除しなければならないこととした。TURBT を受け…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

g/m2 を 1 週間間隔で点滴静注する。最大投与回数は 8 回とする。他の抗悪 性腫瘍剤と併用する場合は、併用する抗悪性腫瘍剤の投与間隔に合わ せて、1…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

でも投与期 間を4週間以内の使用にとどめるとしていることも留意すべきである。 ベンゾジアゼピン系薬剤は急な中止により離脱症状が発現するリスクがあることにも留…

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

定量的条件 直近1週間以内に特定の病棟に入院した一定の年齢(例:75歳)以上 自院他院問わず、入院前に内服を開始して一定の期間(例:4週間)以上経過した内服…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

定量的条件 直近1週間以内に特定の病棟に入院した一定の年齢(例:75歳)以上 自院他院問わず、入院前に内服を開始して一定の期間(例:4週間)以上経過した内服…