日間休薬］。本剤＋化学療法群では、本剤（①1回 360 mgを 3週間間隔又は②1回 240 mgを 2週 間間隔で点滴静注）をそれぞれ上記①又は②の化学療…
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2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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間休薬］。本剤＋ 化学療法群では、本剤（①1回 360 mgを 3週間間 隔又は②1回 240 mgを 2週間間隔で点滴静注）を それぞれ上記①又は②の化…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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チナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 mgを 3週間間隔（以下「…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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チナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでと…
2021年6月28日
別添2（頭頸部癌） （PDF 503.5KB） pdf
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チナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 mgを 3週間間隔（以下「…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PD pdf
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02 例）を対象に、化学療法群を対照として、 N+I 併用群の有効性及び安全性を検討した。主要 評価項目である全生存期間（中央値［95%信頼区 間］）は、…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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チナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでと…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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.39～NE］カ月、化学療法群 で 13.67［11.50～NE］カ月であり、本剤は化学 療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかっ た（ハザード比 0.…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.39～NE］カ月、化学療法群 で 13.67［11.50～NE］カ月であり、本剤は化学 療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかっ た（ハザード比 0.…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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ビンの併用投与 ［化学療法群、287 例］と比較する第Ⅲ相試験を 実施した。中間解析の結果、EGFR 遺伝子変異陽 性又は ALK融合遺伝子陽性の患者を除…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（95.3%）、化学療法群 78/82例（95.1%）に認められ、治験薬との因果関係が否定でき ない有害事象は、それぞれ 55/85例（64.7%）及び …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
例（93.2%）及び化学療法群 250/255例（98.0%）に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/266例（60.9%）及び 230/255例（90.2%…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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（411例） 化学療法群*2 （416例） OS*3 中央値［月］ （95% CI） 18.3 （15.2, 20.5） 11…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
チナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでと…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
チナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでと…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 735.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
チナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでと…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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レルビン酒石酸塩）［化学療法群 304例］と比 較することを目的とした無作為化非盲検比較試験が実施された。 中間解析の結果、主要評価項目である全生存期間（…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（95.3%）、化学療法群 78/82 例（95.1%）に認められ、治験薬との因果関係が否定でき ない有害事象は、それぞれ 55/85 例（64.7%）及…
2022年5月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 292.9KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ページ 本剤＋化学療法群 359例 プラセボ＋化学療法群 358例 14ページ 本剤＋化学療法群 351例 プラ…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
例（93.2%）及び化学療法群 250/255例（98.0%）に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/266例（60.9%）及び化学療法群 230/255例（…
