（以下、「PD-L1発現 率」）に関する情報が得られた一部の患者のデータ に基づき、PD-L1 発現率別に探索的に解析を行っ た有効性及び安全性の結果は以…
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2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
下、「PD-L1 発現率」という。）に関する情報が得 られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1 発現 率別に探索的に解析を行った有効性及び安全性の …
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（以下、「PD-L1発現率」という。） に関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析 を行った有効性及び安全性の結果は…
2021年6月28日
二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
5試験） 表１ 発現率が５%以上の副作用 （表 略） ７ページ 【安全性】 〈扁平上皮癌〉 ① 国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-05…
2021年8月16日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌 ）の 一部改正 について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づき、PD-L1 発現率 別に探索的に解析を行った有効性及び安全性の結 果は以下のとおりであった。 有効性に関しては、表 1のとおりであった。 な…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
7%）に認められた。発現率が 5%以上の副 作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用 （表１ 略） なお、間質…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
7%）に認められた。発現率が 5%以上の副 作用は下表のとおりであった。 表 1 発現率が 5%以上の副作用 （表１ 略） なお、間質…
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌） （PDF 782.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（以下、「PD-L1発現率」）に関 する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を行 った有効性及び安全性の結果は以下のと…
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン（非小細胞肺癌） （PDF 646.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（以下、「PD-L1発現率」）に関 する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を行 った有効性及び安全性の結果は以下のと…
2021年6月28日
参考3 ニボルマブ（頭頸部癌） （PDF 326.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（以下、「PD-L1発現率」とい う。）に関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に 解析を行った有効性及び安全性の結果は…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
下、「PD-L1発現率」）に関する情報が得られた一 部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探 索的に解析を行った有効性及び安全性の結果は以 下…
2021年6月28日
【参考3】ガイドライン（頭頸部癌） （PDF 437.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（以下、「PD-L1発現率」）に 関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を 行った有効性及び安全性の結果は以下のと…
2021年6月28日
【参考3】ガイドライン（頭頸部癌） （PDF 365.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（以下、「PD-L1発現率」）に 関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を 行った有効性及び安全性の結果は以下のと…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ものの、PD-L1 発現率により有効性が 異なることが示唆される結果が得られている ことから（P６参照）、PD-L1 発現率も確認し 10ページ …
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
以下、「PD-L1 発現率」）に関する情報が得 られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1 発現 率等別に探索的に解析を行った有効性及び安全性 の結果は…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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（以下、「PD-L1発現率」とい う。）に関する情報が得られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に 解析を行った有効性及び安全性の結果は…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（以下、「PD-L1発現率」）に関する情報が得 られた一部の患者のデータに基づき、PD-L1発現率別に探索的に解析を行った有効性及 び安全性の結果は以下のと…
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
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1 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用(安 全性解析対象集団)（PACIFIC試験） （表 略） ７ページ 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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。いずれかの群で 発現率が 5%以上の副作用は表 4のとおりであった。 表 4 いずれかの群で発現率が 5%以上の副作用 （KEYNOTE-204試験）…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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治療で PD-L1 発現率が１%以上かつ EGFR 遺伝子変異陰性及び ALK 融合遺伝子陰性の切除不能 な進行・再発の非小細胞肺癌患者 793 例（日本人…
