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2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-52試験) 化学療法未治療の EGFR遺伝子変異陰性、ALK融 合遺伝子陰性及び ROS1 融合遺伝子陰性の切除不 …

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-12試験) 4ページ 3.臨床成績 がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・ 再発の胃癌の承認時に評価を行っ…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

が5%以上の副作用(ONO-4538-05試 7ページ 表1 発現率が5%以上の副作用 験) 8ページ 表2 発現率が5%以上の副作用(CA209017…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-12試験) 2つ以上の化学療法歴を有する標準治療に不応又は不耐の治癒切除不能な進行・再発 の胃癌又は食道胃接合部癌(…

2021年6月28日

二ボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等)の一 pdf

① 国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-05試験) 表1 発現率が5%以上の副作用 (表 略) 7ページ 【安全性】 〈扁平上皮癌〉 ①…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

①国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-41試験)(Clin Cancer Res 2019; 25: 5485-92) 4ページ 国内第Ⅱ相試験(ONO

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-55/CA209816 試験)(N Engl J Med 2022; 386: 1973-85) 臨床病期ⅠB(腫瘍…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

① 国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-05試験) プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮 癌患者(ECOG Per…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-03/CA209025試験) 血管新生阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤(アキシチニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、 パゾパ…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

① 国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-05試験) プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮 癌患者(ECOG Per…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

①国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-02試験) ダカルバジン(以下、「DTIC」という。)による化学療法歴を有する根治切除不能なⅢ 期/Ⅳ期又は再発の悪…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

①国内第Ⅱ相試験(ONO-4538-05試験) 表1 発現率が 5%以上の副作用 (表 略) なお、間質性肺疾患 2例(5.7%)、大腸炎・重度 …

2021年9月15日

最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-03/CA209025試験) 血管新生阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤(アキシチニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、 パゾパ…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-33/CA209274試験) 筋層浸潤性尿路上皮癌の術後患者*1709 例(日本人患者 49 例を含む、本剤群 353…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-03/CA209025試験) 血管新生阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤(アキシチニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、 パゾパニ…

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-77/CA2099LA 試 験) 化学療法未治療の EGFR遺伝子変異陰性及び ALK融合 遺伝子陰性の切除不能な…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-03/CA209025試験) 血管新生阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤(アキシチニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、 パゾパ…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

国際共同第Ⅲ相試験(ONO-4538-03/CA209025試験) 血管新生阻害作用を有する抗悪性腫瘍剤(アキシチニブ、スニチニブ、ソラフェニブ、 パゾパ…

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