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1）418 例（本剤群 210 例、DTIC 群 208 例） を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注したときの…

1）418 例（本剤群 210 例、DTIC 群 208 例） を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注したときの…

び 1）418例（本剤群 210例、DTIC群 208例）を対象に、 DTIC を対照として本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注したときの有効性及…

例数 204 例〔本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間 比較試験…

1,225例（本剤群 613例、ドセタキセル群 612例）を対象に、本剤とドセタキセル（DOC） の有効性及び安全性を比較する第Ⅲ相試験を実施した。本剤 …

1）418 例（本剤群 210 例、DTIC 群 208 例）を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注したときの有効…

mL群（以下、「本剤群」）と、解析に際して当該用量 群と対比較することとされたプラセボ/2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （…

隔で点滴静注した（本剤群 135 例、ドセタキセル 群 137例）。主要評価項目である全生存期間（以下、 「OS」という。）（中央値［95%信頼区間］）は、…

49 例を含む、本剤群 353 例、 プラセボ群 356例）を対象に、プラセボを対照として本剤 240 mgを 2週間間隔で点滴 静注（最長 12 カ月間…

1） 418例（本剤群 210例、DTIC群 208例）を対象に、 DTICを対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点 滴静注したときの有効性及び…

） 有害事象は本剤群 248/266例（93.2%）及び化学療法群 250/255例（98.0%）に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/266例（60.…

ベント）の結果は、本剤 群で NE*（34.7～NE）カ月、プラセボ群で 28.7（22.9 ～NE）カ月であり、本剤はプラセボに対し統計学 的に有意な延…

） 有害事象は本剤群では 461/483例（95.4%）に、プラ セボ群では 444/486例（91.4%）に発現した。治験薬 との因果関係が否定できな…

mL群（以下、「本剤群」）と、解析に際して当該用量 群と対比較することとされたプラセボ/2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （…

あり、プラセボ群と本剤群との対比 較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対 する本剤群の優越性が検証された。 表 8 有…

、プラセ ボ群と本剤群との対比較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する本剤群の優越 性が検証された。 …

び 1）418例（本剤群 210例、DTIC群 208例）を対象に、 DTICを対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全…

び 1）418例（本剤群 210例、DTIC群 208例）を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全…

1）418 例（本剤群 210 例、DTIC 群 208 例）を対象に、DTIC を対照として本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注したときの有効…

び 1）418例（本剤群 210例、DTIC群 208例）を対象に、 DTICを対照として本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全…