用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4 週間に 1 回、12 週間（計 3 回）皮下投与 本剤 225 mg/4 週群 初回は本剤 675 mg…
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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であ り、本剤群とプラセボ群の対比較において統計学的に有意な差が認められた。 1) 長時間作用性 β2刺激薬、長時間作用性抗コリン薬、ロイコトリエン…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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の割合で本剤群及びプラセボ群に無作為割付 けされた。 目標症例数は、マスタープロトコル全体で約 412 例であり、各 ISA で約 206 例（プ ラ…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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項目でともに本剤群とプラセボ群の対比較におい て統計学的に有意な差が認められた場合に本試験は成功とされた。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4週間に 1回、12週間（計 3回）皮下投与 本剤 225 mg/4週群 初回は本剤 675 mg 注）、以…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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8 のとおりであり、プラセボ群と本剤群との対比 較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対 する本剤群の優越性が検証された。 …
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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1 のとおりであり、プラセボ群と 4 mg 群との対比較において、いずれの評価項目についても統 計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する 4 mg群の優…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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0ページ 副作用は、プラセボ群 3.8%（5/131 例）、70 mg 群 7.7%（10/130 例）で認められた。 （※誤記修正） 副作用は、プラ…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
1 のとおりであり、プラセボ群と比較して本剤群で統計学的に有意な延長を 示した。 *1：以下のいずれかの基準を満たす場合、再発高リスクと判断された。 …
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
1 のとおりであり、プラセボ群と比較して本剤群で統計学的に有意な延長を 示した。 *1：以下のいずれかの基準を満たす場合、再発高リスクと判断された。 …
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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マブ群各 200例、プラセボ群 100例〕）を対象に、TCS併用下でのプラセボに対する 本剤の優越性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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及び140 mg群でプラセボ群との差は統計学的に有意な片頭痛 日数の改善が認められた。 5 表1 投与開始から4、5、6カ月目における平均…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
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2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （有効性） 有効性の主要評価項目である投与 52 週後までの重度喘息増悪の年間発現率及び投…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
319 例及びプラセボ群 315 例の計 740 例であった。また、安全性の解析対象集団は、Q2W 群 110 例、QW 群 315 例及びプラセボ群…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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Q2W群585例、プラセボ群195例〕）を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行 群間比…
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
表1のとおりであり、プラセ ボ群と本剤群との対比較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する本剤群の優越 性が検証された。 …
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （有効性） 有効性の主要評価項目である投与 52 週後までの重度喘息増悪の年間発現率及び投…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
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319 例及びプラセボ群 315 例の計 740 例であった。また、安全性の解析対象集団は、Q2W 群 110 例、QW 群 315 例及びプラセボ群…
2021年6月28日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
1のとおりであり、プラセボ群と 4 mg群との対比較において、いずれの評価項目についても統 計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する 4 mg群の優越…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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4.7～NE）カ月、プラセボ群で 28.7（22.9 ～NE）カ月であり、本剤はプラセボに対し統計学 的に有意な延長を示した（ハザード比 0.68［0.53…
