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用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4 週間に 1 回、12 週間（計 3 回）皮下投与 本剤 225 mg/4 週群 初回は本剤 675 mg…

用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4週間に 1回、12週間（計 3回）皮下投与 本剤 225 mg/4週群 初回は本剤 675 mg 注）、以…

8 のとおりであり、プラセボ群と本剤群との対比 較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対 する本剤群の優越性が検証された。 …

マブ群各 200例、プラセボ群 100例〕）を対象に、TCS併用下でのプラセボに対する 本剤の優越性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行…

Q2W群585例、プラセボ群195例〕）を対象に、プラセ ボに対する本剤単独投与の優越性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行 群間比…

及び140 mg群でプラセボ群との差は統計学的に有意な片頭痛 日数の改善が認められた。 5 表1 投与開始から4、5、6カ月目における平均…

0ページ 副作用は、プラセボ群 3.8%（5/131 例）、70 mg 群 7.7%（10/130 例）で認められた。 （※誤記修正） 副作用は、プラ…

2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （有効性） 有効性の主要評価項目である投与 52 週後までの重度喘息増悪の年間発現率及び投…

319 例及びプラセボ群 315 例の計 740 例であった。また、安全性の解析対象集団は、Q2W 群 110 例、QW 群 315 例及びプラセボ群…

2 mL群（以下、「プラセボ群」）の成績のみ提示する。 （有効性） 有効性の主要評価項目である投与 52 週後までの重度喘息増悪の年間発現率及び投…

319 例及びプラセボ群 315 例の計 740 例であった。また、安全性の解析対象集団は、Q2W 群 110 例、QW 群 315 例及びプラセボ群…

1のとおりであり、プラセボ群と 4 mg群との対比較において、いずれの評価項目についても統 計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する 4 mg群の優越…

4.7～NE）カ月、プラセボ群で 28.7（22.9 ～NE）カ月であり、本剤はプラセボに対し統計学 的に有意な延長を示した（ハザード比 0.68［0.53…

間隔で皮 下投与（プラセボ群）することと設定され、鼻噴霧用モメタゾンフランカルボン酸エステル 水和物を併用する（1日 1回各鼻腔に 2噴霧〔50 μg/噴霧…

表1のとおりであり、プラセ ボ群と本剤群との対比較において統計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する本剤群の優越 性が検証された。 …

群 353 例、 プラセボ群 356例）を対象に、プラセボを対照として本剤 240 mgを 2週間間隔で点滴 静注（最長 12 カ月間）したときの有効性及び…

本剤群 136 例、プラセボ群 68 例〕）を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間 比較試験が実施された。 …

間隔で皮 下投与（プラセボ群）することと設定され、鼻噴霧用モメタゾンフランカルボン酸エステル 水和物を併用する（1日 1回各鼻腔に 2噴霧〔50 μg/噴霧…

本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72例、プラ セボ群 40 例］を含む）を対象に、化学放射線療法終了後 42 日以内…

例（95.4%）に、プラ セボ群では 444/486例（91.4%）に発現した。治験薬 との因果関係が否定できない有害事象は、本剤群で は 400/483…