core*4（以下「CPS」と いう。）が 1以上の患者集団において、OSの有意な延長が認められた。 *1：局所病変に対する治療として化学療法を含む治療が…
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2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
別添2（頭頸部癌） （PDF 503.5KB） pdf
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core*4（以下「CPS」と いう。）が 1以上の患者集団において、OSの有意な延長が認められた。 *1：局所病変に対する治療として化学療法を含む治療が…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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ⅰ）PD-L1陽性（CPS*≧10）集団、（ⅱ）扁平上皮癌集団及び（ⅲ）ITT 集団における OSの結果は表 1のとおりであり、いずれの集団においても事前に規…
2021年11月26日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について （PD pdf
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ore*3（以下、「CPS」と いう。）≧5集団における無増悪生存期間（以下、 「PFS」という。）及び CPS≧5 集団における OS に ついて、本剤…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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ore*3（以下、「CPS」 という。）≧5集団における無増悪生存期間（以下、「PFS」という。）及びCPS≧5集団に おけるOSについて、本剤＋化学療法は…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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）PD-L1 陽性（CPS*≧10）集団、（ⅱ）扁平上皮癌集団及び（ⅲ）ITT 集団 における OS の結果は表 1 のとおりであり、いずれの集団においても事…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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PD-L1 陽性（CPS≧10）のホルモン受容体陰性かつ HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者において、本 剤と化学療法（ゲムシタビン及びカルボプラチン…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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PD-L1 陽性*（CPS≧ 10）の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮 癌の患者（本剤単独投与） *：本剤のコンパニオン診断薬として、販売名：PD…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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て、PD-L1陽性（CPS*3≧10）の患者 323例（日本人 28例を含む）において PFSを有意に延長した（表 1及び図 1）。 *1：本剤 200 …
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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core*4（以下「CPS」と いう。）が 1以上の患者集団において、OSの有意な延長が認められた。 *1：局所病変に対する治療として化学療法を含む治療が…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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core*4（以下「CPS」という。）が 1以上 の患者集団において、OSの有意な延長が認められ た。 *４：PD-L1を発現した細胞数（腫瘍細胞、マク…
