組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における 「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名については、…
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組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における 「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名については、…
組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る取扱いについて 医薬薬審発0810第1号 令和8年8月10日 ウステキヌマブ…
【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 (2)眼障害に関する「警告」、「用法及び用量…
更が承認されたこと、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に…
換え)製剤について、電子化された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対…
換え)製剤について、電子化された添付文書 の改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたし ましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対…
更が承認されたこと、電子化された添付文書の改訂等に伴い、最適使用推進ガイ ドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及 び薬局に…
換え)製剤について、電子化された添付文書の 改訂に伴い、最適使用推進ガイドラインを、それぞれ別紙のとおり改正いたしま したので、貴管内の医療機関及び薬局に対…
等については、最新の電子化さ れた添付文書及び医薬品リスク管理計画を参照すること。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団法…
【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.本邦において、承認用法・用量における薬物動…
「施行明細報告書」が電子化され る等、作業の効率化が図られていることから、積極的に活用されたいこと。 なお、従前の運用において適切に管理されている場合であっ…
て審議を行い,本薬の電子化された添付文書につ いて以下のとおり改訂を行って差し支えないと判断され,同年6月16日に改訂を行いました。 医薬品・医療機器等安全…