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、本剤の適正な使用に必要な情報が示されているこ とから、本剤を使用する可能性のある全ての指定医師を対象に、講習履歴 の確認が可能な関係団体による講習(都道府…
売業の許可を取得する必要はないこ と。 ① インスリン自己注射用ディスポーザブル注射器、注射針を患者に支給する 際、薬剤師が患者の当該医療機器の使…
らなる安全管理方策が必要となること等 から、令和8年1月29日に第16回サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関す る検討会にてTERMS及びRevMat…
識いただくとともに、必要に応じて、病院等及び薬局に周知くだ さいますようお願いいたします。
新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。 今般、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤…
新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。 今般、チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤に…
、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 3.日本人の BRAF 遺伝子変異又は融合遺伝子を有する低悪性度神 経膠腫患者に対する本剤の有効性を確認する…
ない場合、投与速度を必要に応 じて上げることができる。 以降のサイクルでは、本剤の投与 前日に副腎皮質ステロイドを投与 する。 Grade…
薬として規制するため必要 な措置をとるものであること。 第2 改正の内容 1 麻薬等指定政令の一部改正 次の3物質を新たに麻薬に指定した…
に発見し行政指導等の必要な対応を図るとともに、製薬企業や業界団体等による 自主的な取組を促すこと等により、製薬企業による医療用医薬品の販売情報提供活動の適正化…
様に認知していただく必要があることから、別添のとおり、PMDAに おいて広報資料を作成し、その周知に努めているところです。 つきましては、貴職においてご了…
新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤を膀胱癌…
新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。 デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤を膀胱癌…
新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。 今般、セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤につ…
新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。 今般、セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤につ…
再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガ イドラインを作成することとしました。 今般、スラタデノツレブ(販売名:テロメライシン注)につ…
知いただくとともに、必要 に応じ、管下の市区町村、関係機関、関係団体及び医療機関等への周知をお願いい たします。 なお、滅失した文書の有無の確認や、本…
いる認識がなく、姓と必要量だけを確認した。 【その他】 ・同じボックスの中に複数の児の母乳を保管していた。 ・児Xと児Yの母乳を、冷蔵庫内で隣に並べて置い…
選 択 に 必 要 な 情 報 が 提 供 さ れ る と と も に 、 診 療 の 際 に は 、 イ…