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2026年10月14日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf

への周知方よろしくお願いしま す。なお、同内容について、別途日本医師会担当理事宛に依頼していること を申し添えます。 記 1 講習資料「…

2026年10月14日

令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf

機関に対して周知をお願いいたします。 なお、改訂後の TERMS及び RevMateは、それぞれ、藤本製薬株式会社のホームペー ジ(https://ter…

2026年10月14日

ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて (PDF 165.2KB) pdf

扱っていただくようお願いいたします。 なお、下記の取扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用 されるものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存…

2026年10月14日

令和8年9月9日 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その4)について (PDF 142.8KB) pdf

よう お取り計らい願いたい。 別 表 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当…

2026年10月14日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(卵巣癌)について (PDF 339. pdf

薬局に対する周知をお願いします。 なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するので、念のため申 し添えます。 別 記 …

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

薬局に対する周知をお願いします。 また、チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤を食道癌及び胃癌に対して使用す る際の留意事項については、「チスレリズマブ(遺伝…

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

機関に対する周知をお願いします。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念の ため申し添えます。 記 1.本剤…

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

機関に対する周知をお願いします。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念の ため申し添えます。 記 1.本剤…

2026年10月14日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf

徹底と適切な指導をお願い申し上げます。 記 第1 改正の趣旨 今般、国際連合事務総長より、千九百六十一年の麻薬に関する単一条約(昭 和…

2026年10月14日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 509.9KB) pdf

する周知方よろしくお願いします。 また、第一類医薬品から第二類医薬品に移行する医薬品について、引き続き適切 な情報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方…

2026年10月14日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) pdf

だくなど、ご協力をお願い 申し上げます。 また、PMDAにおいては、下記のとおり広報資料を無料で配布しており、P MDAのウェブサイトからもダウンロード…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

周知方よろ しくお願いします。 医薬薬審発 0824 第3号 令 和 8 年 8 月 2 4 日 都 道 府 県 各 保…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

薬局に対する周知をお願いします。改正後の「最適使用推進ガイドライン」は、 別添参考のとおりです。 なお、本通知の写しについて、別記の団体等に事務連絡するの…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

周知方よろ しくお願いします。 医薬薬審発 0824 第2号 令 和 8 年 8 月 2 4 日 都 道 府 県 各 保…

2026年10月14日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(有棘細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

薬局に対する周知をお願いします。 また、セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤を子宮頸癌及び非小細胞肺癌に対し て使用する際の留意事項については、「セミプリマブ…

2026年10月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf

周知と適切な指導をお願い申し上げます。 記 1.指定薬物の指定 (1)新たに指定された物質 次に掲げる4物質につ…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

薬局に対する周知をお願いします。 最適使用推進ガイドライン スラタデノツレブ (販売名:テロメライシン注) ~根治切除及…

2026年10月14日

令和8年度医療機関機能・病床機能報告及び外来機能報告の実施等に係る取り扱いについて (PDF 180 pdf

ただきますようお願いいたします。 記 1.報告期間について ・令和8年度医療機関機能・病床機能報告及び外来機能報告については、報告期…

2026年10月14日

令和8年8月27日からの大雨による被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 18 pdf

療機関等への周知をお願いい たします。 なお、滅失した文書の有無の確認や、本事務連絡に基づく対応については、直ち に実施を求めるものではなく、医療機関…

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