等 から、令和８年１月29日に第16回サリドマイド及びレナリドミドの安全管理に関す る検討会にてTERMS及びRevMateの改訂内容の検討を行い、所要の改…
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2026年10月14日
令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf
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2026年10月14日
ゾフルーザ錠20mgの使用期限の取扱いについて （PDF 165.2KB） pdf
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年 （2033年）１月又は 10月となっている製剤については、有効期間を８年と して印字されているものですので、変更後の使用期限は別添に記載のとお り、印…
2026年10月14日
令和8年9月9日 新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その4)について （PDF 142.8KB） pdf
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について（昭和６１年１月２９日薬発第８２号薬務局長通知）の別記１の３に該当する医薬品）
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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5］、2024 年 1 月 15 日データカ ットオフ）。PFS の中央値［95%信頼区間］は、本剤群で 16.6［10.2～28.2］カ月、プラ セボ群で…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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5］、2024 年 1 月 15 日データカ ットオフ）。PFS の中央値［95%信頼区間］は、本剤群で 16.6［10.2～28.2］カ月、プラ セボ群で…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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5］、2021 年 1 月 4 日データカットオフ）。 *1：ベバシズマブ（遺伝子組換え）による治療歴の有無にかかわらず、進行又は再発の子宮 頸癌に対して…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
5］、2021 年 1 月 4 日データカットオフ）。 *1：ベバシズマブ（遺伝子組換え）による治療歴の有無にかかわらず、進行又は再発の子宮 頸癌に対して…
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
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月 2011年 1月 No.10 No.94 No.198 MRI検査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み MRI検査室への磁性体（金属製品など…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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12 月 1 月 2 月 3 月 合 計 割合 信頼性の欠けるデータを用いた 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 …
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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bination)（JAN） 分子式： C1230H1878N356O391S8 本質： ゲフルリマブは、遺伝子組換え一本鎖二価二重特異性モノクロー …
2026年10月14日
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) （PDF 130. pdf
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12 月から令和８年１月に かけて実施したパブリック・コメントにおける意見や、その後の合同会議におけ る議論も踏まえ、令和８年８月 27日に改正指針を告示す…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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７年２月から令和８年１月までの間に，8,503人の患者に投与され ています。 今般，本剤の投与により，重篤な肝機能障害を発現した症例が集 積し，因果関係が…
2026年8月19日
官報(構想整備省令) （PDF 178.0KB） pdf
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か ら 十 一 月 三 十 日 ま で の 間 に 行 う も の と す る 。 第 三 十 条 の 三…
