I 社の当該医薬品は動物実験で胚胎児毒性があったことから、添付文書には禁忌とし て、妊婦又は妊娠している可能性のある女性の記載があった。また、腎機能障害におい…
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2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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れています。開発時に動物実験 にて催奇形性が認められたとする文献が報告されていたこと，またヒトにおける疫学的研究から先天性 心血管異常の発生頻度の増大が報告…
2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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人 又 は 動 物 の 胎 内 に お い て 発 生 の 過 程 を 経 る こ と に よ り 一 の…
2026年8月19日
「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) （PDF 188.8KB） pdf
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編 集胚等を人又は動物の胎内に移植することを禁止するとともに、ヒトゲノム編集 胚等の作成、譲受け及び輸入並びに使用を規制し、その他ヒトゲノム編集胚等の 適…
