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2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

de 1 投与速度を維持する。 Grade 2  投与を中断し、適切な処置を行う。  回復後、投与中断時の 50%の投与 速度で再開できる。症状…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

胱内注入 した後、維持療法として 3、6、12、18、及び 24 カ月時点 で週 1回、3週間膀胱内注入した。 *11:有意水準に対応した 96.83%…

2026年10月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同 pdf

作用(当該作用の 維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたこと…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

体 制 の 維 持 の 観 点 か ら 重 要 で あ り 、 地 域 医 療 提 供 体 制 の 改 革…

2026年10月14日

ウステキヌマブ(遺伝子組換え)皮下注製剤の電子化された添付文書における「6.用法・用量」の記載に係る pdf

組換え)皮下注製剤の維持療法として、電子化され た添付文書の「6.用法・用量」に記載される「ウステキヌマブ(遺伝子組換 え)の点滴静注製剤」には、先行バイオ…

2026年10月14日

厚生労働省組織令等の一部改正に伴う医政局の組織再編等について (PDF 3.6MB) pdf

とみなし、その効力を維持するものとする。 (2)組織再編等前に発出された通知中の組織の名称及び職名については、今 後、当該通知を改正する際に組織再編等に合…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

イバーセキュリティを維持可能なことが求めら れるようになってきている。また、医療機器事業者が、セキュリティ文書等をタイムリーに医療機 関に提供することによっ…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

回投 与2週以降は維持用量を、下表に示す体重に基づく用量で週1回皮 下投与した。継続投与期には投与26週時に本剤群には維持用量、 プラセボ群には体重に基づ…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

胱内注入 した後、維持療法として 3、6、12、18、及び 24 カ月時点 で週 1回、3週間膀胱内注入した。 *11:有意水準に対応した 96.83%…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

注入に加え、BCG 維持療法として 3 回中 2 回以上の注入を受けた患者。BCG 維持療法を行わない場合は 2 コース目の導入療 法として 6 回中 2 …

2026年8月19日

別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) (PDF 5.7MB) pdf

薬剤の追加、減薬、維持について判断する • ADL • 機能障害の有無 • 心理状態 • その他、高齢者の予後に影響を与えうる因子 出典:高齢者の医…

2026年8月19日

別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) (PDF 3.6MB) pdf

な場合と同じAUCを維持できる。これは、後述する腎機能低下 時の投与設計(Giusti-Hayton法)やCYPの阻害によるAUCの変化などの考え方の基本とな…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

り 1 回投与する。維持療法に用いる場合は、通 常、成人には、リツキシマブ(遺伝子組換え)として 1 回量 375 mg/m2 を点滴静注する。投与間隔は …

2026年8月19日

別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.9MB) pdf

ることで活動を導入・維持しやすい 対象患者の抽出条件の例 • 薬剤起因性老年症候群が疑われる場合 • 特に慎重な投与を要する薬物(PIMs)が処方に含まれ…

2026年8月19日

別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 3.6MB) pdf

る 処方内容が適切に維持されているかモニターする 令和7年度 厚生労働省医薬局医薬安全対策課委託事業 「高齢者の医薬品適正使用推進事業に係るアウトカム創出調査…

2026年8月19日

一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf

人の社会的信用 を維持する上でふさわしくない 事業を行っていないかを確認す る。 ・「役員」の備考欄に、当該法人が 開設する医療機関等の管理者が …