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2021年8月31日

医療機器について html

医療機器について ページ番号1004421  更新日 令和3年8月31日 印刷大きな文字で印刷 1 医療機

2024年10月24日

小児インフルエンザ予防接種費用を一部助成します html

は独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく救済制度があります。 予防接種による健康被害の救済制度 PDFファイルをご覧いただくには、「Ado…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の …

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について …

2021年6月28日

単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について (PDF 91.6KB) pdf

単回使用医療機器の取扱いの再周知及び 医療機器に係る医療安全等の徹底について 単回使用医療機器の取扱いについては、これまで、「…

2024年4月1日

高度管理医療機器等販売業、貸与業の休止・廃止・再開の届出 html

高度管理医療機器等販売業、貸与業の休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010423  更新日 令和6年4月1日 …

2021年6月28日

医療機器に係る安全管理のため体制確保運用上の留意点について (PDF 220.3KB) pdf

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について 医療法(昭和23年法律第205号。以下「法」という。)第…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の届出 html

管理医療機器販売業、貸与業の届出 ページ番号1004423  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2021年9月14日

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) pdf

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について 医療法(昭和23年法律第205号。以下「法」という。)第…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子…

2021年6月30日

医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

薬・生活衛生局 医 療 機 器 審 査 管 理 課 「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について …

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 html

管理医療機器販売業、貸与業の変更の届出 ページ番号1010425  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印…

2021年8月16日

医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療…

2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条 の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑 …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について …

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

(別添) 医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 …

2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置につい…

2024年4月1日

管理医療機器販売業、貸与業の休止、廃止、再開の届出 html

管理医療機器販売業、貸与業の休止、廃止、再開の届出 ページ番号1010426  更新日 令和6年4月1日 印刷大…

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