器 及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）を速やかに薬事承認する仕組 みを整備するとともに、処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理を可能とす る電…
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2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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ェニル（PCB）使用製品 及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて 2016年 10月版 PCB廃棄物は定められた期限までに処分しなければなりません。 高濃…
2021年6月28日
高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 （PDF 123.1KB） pdf
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ェニル（PCB）使用製品及び PCB廃棄物の期限内処理に向けて（パンフレッ ト） http://www.env.go.jp/recycle/poly/pc…
2021年6月28日
高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて （PDF 124.6KB） pdf
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リ塩化ビフェニル使用製品の処分期間内の早期処理に関 する周知徹底について」の＜参考＞に記載した事項をご確認ください。 ○低濃度PCB廃棄物について 低…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、テセルパツレブ（販売名：デリタクト注）…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記し、別添のとおり公 表しました。 ゲル充填人工乳房による乳房再建を希望されている方、乳房再建用皮膚拡張器…
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
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、製造販売届出を行う製品にあっても添 付文書に同様の記載を行うこと。 ３ ２に従い実施した点検の結果、添付文書を改訂する場合には、PMDA ホームペ…
2024年1月23日
令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB pdf
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び第４項の再生医療等製品に関する記録並びに 第 68条の 22第３項及び第４項の特定生物由来製品に関する記録 ⑪ 薬剤師法（昭和 35年法律第 146号）…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み MRI検査室への磁性体（金属製品など）の持ち込み（第2報） 2 2007年 9月 2014年 9月 N…
2022年10月11日
医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf
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）を受けた再生医療等製品の みを当該承認の内容に従い用いる医療技術は、薬機法による薬事承認及び再生 法の趣旨を踏まえ、再生医療等技術に該当しないこととし、再…
2022年10月5日
【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF 74.3KB） pdf
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医 療 等 製 品 の 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 の 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
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、品質等が保証された製品を選択し、できるかぎりバ ックアップの仕組みを用意するとともに、ネットワークが停止した 場合に対応して、携帯電話等によるデータ通信経…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
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、品質等が保証された製品を選択し、できるかぎりバ ックアップの仕組みを用意するとともに、ネットワークが停止した 場合に対応して、携帯電話等によるデータ通信経…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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作を監視する仕組み（製品等）を導入する。 ⑧ ログの取得と保存 感染経路、他の端末、サーバへの感染拡大の有無の確認等を行うため、各種 のログを取得し、…
2022年11月16日
別添1外来医療体制等の整備について （PDF 554.3KB） pdf
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ットについて、一部の製品に 発注が集中し発熱外来等必要な場所で入手困難となることがないよう、管内 の医療機関に対して、以下の厚生労働省ホームページの情報も参…
2022年12月13日
濾紙ディスク法による味覚定量検査における試薬調製について （PDF 290.8KB） pdf
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料】 製造元 製品名 味質原料 甘味液 富士フイルム和光純薬 スクロース 試薬特級 （サッカロース） 塩味液 塩化ナトリウム 試薬…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た「Fortinet製品の深刻な脆弱性につ いて (注意喚起)」（参考１）等へ速やかに対応するよう周知をお願いします。 記 １ ゲートウェ…
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
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を供給する企業には、製品の安全性の確保等につい て最善の努力を尽くす責任があり、本件においては、そのような企業の 責任が問われるものである。 Ｃ型肝炎ウイ…
2023年1月13日
（参考）同時流行に備えたキット発注について （PDF 150.1KB） pdf
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て 検査キット各製品のメーカー在庫については、厚生労働省ホームページに 掲載されている※１。2022 年 12 月５日時点において、メーカー在庫に余裕の …
2023年1月13日
【新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスとの同時検査キットの流通の確保について （PDF 78. pdf
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カー在庫に余裕のある製品を取り扱っている卸売販売業 者を把握した上で、必要に応じて医療機関等に対して、入手するための発注 方法について助言すること。 …
