（３℃以下）若しくは冷凍（マイナ ス 18℃以下）状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…
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2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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ヘリウム残量、冷凍機、冷水機など ① [始業] 機械室の温度・湿度が装置の使用条件を満たしていること ② [始業] ヘリウム残量が十分であり、急激…
2021年9月16日
別添 （PDF 237.3KB） pdf
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６．資産凍結及び NPO 項目 行動内容 期限 担当府省庁等 (1) 資産凍結措置の範 囲の拡大と明確化 制裁対象者に支配される者等…
2021年12月22日
「医療ガスの安全管理について」の一部改正について （PDF 331.5KB） pdf
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(ｻ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変 形及び目詰まりがないこと。 …
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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・自然周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を排卵日から妊娠成立（妊娠 4～7週）まで投与する。 ・ホルモン補充周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・自然周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を排卵日から妊娠成立（妊娠 4～7 週）まで投与する。 ・ホルモン補充周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬…
2021年6月28日
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「注射用抗がん剤等の適正使用 pdf
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定な用時溶解製剤及び凍結乾燥製剤を含む）とし、５． に掲げる保管期間内の安定性が見込まれる製剤に限る。 ３．安全に複数回使用するための調製環境： …
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 241.8KB） pdf
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(ｻ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変形 及び目詰まりがないこと。 実 施 日 ： 年 月 日 …
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
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(ｻ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変形 及び目詰まりがないこと。 実 施 日 ： 年 月 日 …
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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（３℃以下）若しくは冷凍（マイナ ス 18℃以下）状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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ンマ線等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること（ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものに…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
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４） 解凍後は再冷凍しないこと。 （２）希釈方法 １） 希釈前に室温に戻しておくこと。 ２） 本剤は保存料を含まないため、無菌操作で希釈すること…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
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４） 解凍後は再冷凍しないこと。 （２）希釈方法 １） 希釈前に室温に戻しておくこと。 ２） 本剤は保存料を含まないため、操作にあたっては雑菌が…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
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胞ストックの継代数・凍結方 法・凍結回数は同じであり、細胞加工操作を同時に実施したわけではないが、それ ぞれの iPS 細胞ストックの調整工程は実質的に同一…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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）＊ 貯 法： 凍結を避け、 2～ 8℃で保存 有効期間： 30ヵ月 抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤 エクリズマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤 …
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
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ＲＢＣ） ３ 新鮮凍結血漿（ＦＦＰ） ３ 濃厚血小板（ＰＣ） ２ 自己血 １ 合計 ９ ３ 再発・類似事例の分析 【２】誤った患者への輸血（医療安全情…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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ことが望まれる （冷凍は不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に感染症発症のない場合 は廃棄しても差し支えないこととする。 ② …
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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（献）血者由来の新鮮凍結血漿（Fresh Frozen Plasma : FFP）それぞれ 280ml、 270ml 及び同様の供（献）血者 13 人に由来す…
