申請者名 一般名又は有効成分名 承認年月日 1 ｱｽﾞﾏﾈｯｸｽﾂｲｽﾄﾍﾗｰ100μg60吸入 MSD㈱ ﾓﾒﾀｿﾞﾝﾌﾗﾝｶﾙﾎﾞﾝ酸ｴｽﾃﾙ 平成21年…
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2021年9月16日
パンフレット （PDF 193.0KB） pdf
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め、偽薬（プラセボ 有効成分が入っていない錠 剤等）を服用する場合がありますが、あなたも担当医師も、あなたが偽薬を服用するのか、 有効成分の入った薬を服用す…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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注 300mg 有効成分 エクリズマブ（遺伝子組換え） 300mg 添加剤 塩化ナトリウム リン酸二水素ナトリウム一水和物 リン酸一水素ナトリウム七…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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組成 販売名 有効成分 添加剤 1バイアル中注1） エンハーツ点滴 静注用100mg トラスツズマブ デル クステカン（遺伝子組換 え）注2）…
2021年6月28日
結果の概要 （PDF 138.7KB） pdf
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報 No.9（製剤と有効成分の総量の間違い）と医療安全 情報 No.18（処方表記の解釈の違いによる薬剤量間違い）について、検討会報告書公表（2011年 1…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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ー付）３０mL中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 （生理食塩液対比） エクリズマブ（遺伝子組換え）３００mg 塩化ナトリウム リン酸二水素ナト…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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ー付）３０mL中 有効成分 添加物 pH 浸透圧比 （生理食塩液対比） エクリズマブ（遺伝子組換え）３００mg 塩化ナトリウム リン酸二水素ナト…
2021年6月28日
報告書 （PDF 870.2KB） pdf
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事業 製剤の総量と有効成分の量との誤認による事例が4件報告されています（集計期間： 2004年10月１日～2007年3月31日、第8回報告書「共有すべき医療…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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静注用 1 mg 有 効 成 分 イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え） 1 mg 添 加 物 トロメタモール 10 mg 精製白糖 201 m…
2021年6月28日
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 239.6KB） pdf
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その他 本剤の有効成分であるリスデキサンフェタミンメシル酸塩は覚せい 、 、 剤取締法（昭 和 26 年法律第 252 号）に規定する覚せい 、 …
2021年6月28日
パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項につい pdf
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す。 本剤と同一有効成分を含有しているパリペリドン４週間隔筋注製剤（販売 名：ゼプリオン水懸筋注 25mg シリンジ、同水懸筋注 50mg シリンジ、同水…
2021年6月28日
【別添2】再発・類似事例の分析 （PDF 921.5KB） pdf
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組成に記載されている有効成分の量が１２錠中 であることに薬剤師が気付かず、１錠中の含有量であると誤って解釈したことにより、フェニトイン を７５ｍｇ追加すると…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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た事例である。両剤の有効成分は どちらもタダラフィルであるが、適応となる疾患が異なり、脳梗塞の既往に関しても記載内容に違い がある。患者は脳梗塞で入院してい…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た書籍には12錠中の有効成分量が記載されており、12錠分の有効成分を誤って1錠分として記載し た事例である。 再発・類似事例の分析 【２】持参薬を院内の処方…
2021年6月28日
国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について （PDF 82.3KB） pdf
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す。 ２．有効成分情報 ・ミノキシジル：国内では、脱毛している頭皮に塗布する一般用医薬品として承認 されています。なお、国内では、内服薬として承…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
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・トジナメラン（有効成分） ・［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2- ヘキシルデカン酸エステル） ・2…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
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・トジナメラン（有効成分） ・［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2- ヘキシルデカン酸エステル） ・2…
