の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号：薬生発1227第3号 通知年月日：令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性…
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2024年3月13日
要指導医薬品一覧（R6年3月13日時点） （PDF 46.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効成分 販売名 薬効分類等 ロキソプロフェンナトリウム水和物／d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデ インリン酸塩／dl-メチルエフェドリン…
2021年12月21日
要指導医薬品一覧 （PDF 75.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効成分 販売名 薬効分類等 セイヨウハッカ油 コルペルミン ※１ 過敏性腸症候群治療薬 ナプロキセン モートリンＮＸ ※１ 解熱鎮痛薬 プロピベリン塩酸…
2021年8月31日
お子さんの医療費に関するお知らせです html
許が切れてから、同じ有効成分を使って作られた薬のことです。品質や安全性の規定を守って製造販売されていますが、費用は先発医薬品よりも一般的に安価となっています。ジ…
2022年4月1日
要指導医薬品一覧 （PDF 48.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効成分 販売名 薬効分類等 イトプリド塩酸塩 イラクナ ※１ 胃腸薬 セイヨウハッカ油 コルペルミン 過敏性腸症候群治療薬 ナプロキセン モートリンＮＸ…
2023年10月16日
要指導医薬品一覧（令和5年10月2日時点） （PDF 46.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効成分 販売名 薬効分類等 ロキソプロフェンナトリウム水和物／d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデ インリン酸塩／dl-メチルエフェドリン…
2023年2月14日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当該医薬品に含有する有効成分が指定されてい ます。 今般、これらの成分を含む総合感冒薬等においても、不適正な使用を目的とし た複数購入や用法・用量を超え…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
う新医薬 品は、新有効成分含有医薬品、新効能医薬品、新用量医薬品などで再審査期間 の付与が想定される品目が対象となると考えてよいか。 Ａ１ 医薬品リ…
2022年3月24日
「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について （PDF 80.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
訂正後 訂正前 有効成分 イトプリド塩酸塩 イトプリド 別紙 事 務 連 絡 令和３年 12月 27日 都 道 府 …
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 227.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 告示名 別名等 １～２ （略） ３ イコサペント酸 エチル ４～25 （略） …
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有 効成分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～204 （略） 205 フルチカゾン プロピ…
2022年12月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 （以下「施行令」…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～203 （略） 204 フルニソリド 2…
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 703.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有効 成分として含有する製剤 ○無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～12 （略） 13 アルミノプロフ ェン …
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リプチリンは、本剤の有効成分がニトロソ化することによ り生成すると考えられています。一般的に、ニトロソアミン類は発がん性を有す る可能性がありますが、…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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乏しいとしたうえで「有効成分と異なる部分構造を有するオ リゴヌクレオチド類縁物質が生じる場合には、当該部分構造の懸念の程度に応じて、 遺伝毒性リスクについて…
2023年4月12日
「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について （PDF 570.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有効成 分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～129 （略） 130 チェストベリ ー乾燥…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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mL中 製 剤 有 効 成 分 ラブリズマブ （遺伝子組換え） 300mg 300mg 1,100mg 塩化ナトリウム 263.1mg - -…
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 126.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～266 （略） 267 ロラタジン …
