許が切れてから、同じ有効成分を使って作られた薬のことです。品質や安全性の規定を守って製造販売されていますが、費用は先発医薬品よりも一般的に安価となっています。ジ…
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2021年12月21日
要指導医薬品一覧 （PDF 75.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効成分 販売名 薬効分類等 セイヨウハッカ油 コルペルミン ※１ 過敏性腸症候群治療薬 ナプロキセン モートリンＮＸ ※１ 解熱鎮痛薬 プロピベリン塩酸…
2025年2月14日
要指導医薬品一覧 （PDF 62.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬効分類等販売名有効成分 点眼薬マイティアルミファイブリモニジン酒石酸塩 消炎鎮痛薬※１ ヤクバン ヤクバンＬ ヤクバンＸＬ フルルビプロフェン …
2022年4月1日
要指導医薬品一覧 （PDF 48.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効成分 販売名 薬効分類等 イトプリド塩酸塩 イラクナ ※１ 胃腸薬 セイヨウハッカ油 コルペルミン 過敏性腸症候群治療薬 ナプロキセン モートリンＮＸ…
2023年10月16日
要指導医薬品一覧（令和5年10月2日時点） （PDF 46.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効成分 販売名 薬効分類等 ロキソプロフェンナトリウム水和物／d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデ インリン酸塩／dl-メチルエフェドリン…
2024年3月13日
要指導医薬品一覧（R6年3月13日時点） （PDF 46.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有効成分 販売名 薬効分類等 ロキソプロフェンナトリウム水和物／d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデ インリン酸塩／dl-メチルエフェドリン…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
配合点眼液は2つの有効成分を含有する配合点眼薬であり、それぞれの有効成分について、重複がな いか確認する必要がある。また、緑内障治療の点眼薬は、単剤、配合剤…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号：薬生発1227第3号 通知年月日：令和4年12月27日 医薬品、医療機器等の品質、有効性…
2023年2月14日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当該医薬品に含有する有効成分が指定されてい ます。 今般、これらの成分を含む総合感冒薬等においても、不適正な使用を目的とし た複数購入や用法・用量を超え…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
づく医薬品及びこれを有効成分として含有する製剤 1 安中散 2 安中散加茯苓 3 胃風湯 4 胃苓湯 5 茵蔯蒿湯 6 茵蔯五苓散 …
2022年3月24日
「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について （PDF 80.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
訂正後 訂正前 有効成分 イトプリド塩酸塩 イトプリド 別紙 事 務 連 絡 令和３年 12月 27日 都 道 府 …
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
83 製剤の総量と有効成分の量の間違い 製剤量と成分量の間違い（第2報） 1 2007年 8月 2022年 2月 No.10 No.94 No…
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 227.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 告示名 別名等 １～２ （略） ３ イコサペント酸 エチル ４～25 （略） …
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有 効成分として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～204 （略） 205 フルチカゾン プロピ…
2022年12月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 （以下「施行令」…
2022年12月22日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 758.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有効成分 として含有する製剤 〇無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～203 （略） 204 フルニソリド 2…
2021年6月28日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 703.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
物及びそれらの塩類を有効 成分として含有する製剤 ○無機薬品及び有機薬品 告示名 別名等 １～12 （略） 13 アルミノプロフ ェン …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うこと。 本剤の有効成分であるカナグリフロジンの作用機序である尿中グルコース排泄促進作用に より，血糖コントロールが良好であっても脂肪酸代謝が亢進し，ケト…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リプチリンは、本剤の有効成分がニトロソ化することによ り生成すると考えられています。一般的に、ニトロソアミン類は発がん性を有す る可能性がありますが、…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
乏しいとしたうえで「有効成分と異なる部分構造を有するオ リゴヌクレオチド類縁物質が生じる場合には、当該部分構造の懸念の程度に応じて、 遺伝毒性リスクについて…
