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2025年10月20日

後発医薬品やバイオ後続品へ切り替えてみませんか?~お薬を処方されている医師、調剤されている薬剤師にご相談ください~ html

後発医薬品やバイオ後続品へ切り替えてみませんか?~お薬を処方されている医師、調剤されている薬剤師にご相談ください~ ページ…

2023年7月31日

国民健康保険 html

後発医薬品やバイオ後続品へ切り替えてみませんか?~お薬を処方されている医師、調剤されている薬剤師にご相談ください~ セルフメディケーションを心…

2025年10月9日

10月15日号 (PDF 9.3MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 広報 > 広報ぎふ

薬 品 や バ イ オ 後 続 品( バ イ オ シ ミ ラ ー ) は 、 ど ち ら も 新 薬 と …

2025年10月9日

2面、3面ダウンロード (PDF 1.6MB) pdf

カテゴリ市政情報 > 広報 > 広報ぎふ

薬 品 や バ イ オ 後 続 品( バ イ オ シ ミ ラ ー ) は 、 ど ち ら も 新 薬 と …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

ろです。 今般、バイオ後続品が先行バイオ医薬品の公知申請に準じて、同様の効能・効 果及び用法・用量により承認申請する場合の考え方、並びに公知申請を行う医薬…

2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

お、令和元年度からはバイオ後続品も対象としている。 1.検査方法 (1)検査対象品目 検査対象品目は、アトモキセチン塩酸塩、アムロジピン…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

制度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

お、令和元年度からはバイオ後続品も対象としている。 1.検査方法 (1)検査対象品目 検査対象品目は、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物…