後発医薬品やバイオ後続品へ切り替えてみませんか?~お薬を処方されている医師、調剤されている薬剤師にご相談ください~ ページ…
ここから本文です。 |
後発医薬品やバイオ後続品へ切り替えてみませんか?~お薬を処方されている医師、調剤されている薬剤師にご相談ください~ ページ…
後発医薬品やバイオ後続品へ切り替えてみませんか?~お薬を処方されている医師、調剤されている薬剤師にご相談ください~ セルフメディケーションを心…
すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事審議会医薬品第一部会又は第 二部会を経ない一変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速…
ろです。 今般、バイオ後続品が先行バイオ医薬品の公知申請に準じて、同様の効能・効 果及び用法・用量により承認申請する場合の考え方、並びに公知申請を行う医薬…
お、令和元年度からはバイオ後続品も対象としている。 1.検査方法 (1)検査対象品目 検査対象品目は、アトモキセチン塩酸塩、アムロジピン…
制度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえた、SaMD を含む医家向け医療機器における広 告…
お、令和元年度からはバイオ後続品も対象としている。 1.検査方法 (1)検査対象品目 検査対象品目は、アズレンスルホン酸ナトリウム水和物…