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2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

・コンサルティング・知的所有権・贈答・接遇等によ る収入をいう。以下同じ。) エ 利益相反申告者等の対象薬剤製薬企業等の役員(株式会社の代表取締役・取締役…

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

の 他 の 無 体 財 産 権 又 は 経 済 的 利 益 が 生 ず る 可 能 性 が あ る こ と…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

ンサルティ ング・知的所有権・贈答・接遇等による収入をいう。 ③ 当該臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売 業者等の…

2021年6月28日

付録 (PDF 111.0KB) pdf

分界点 免責事項、知的財産権に関する規程 メンバの規約(メンバ資格タイプ、メンバの状況を管理する規約)、資金問題 等 2. 運用規則 管理組織構成、日常…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

研究の独 創性及び知的財産権の保護に支障を生じるおそれがある事項についてそ の取扱いに留意すること。 なお、公表される範囲についてはjRCTのウェ…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

. 67 23 知的財産権 ................................................................…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

、個人情 報保護や知的所有権の保護の観点から公表を留保する必要のある部分については、当該部分の 内容が分からないように墨塗り、被覆等を行った上で公表すること…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

M)を保存するための知的財産権の確立 ◦ 主要で複雑な急性・慢性疾患の治療等のための伝統医療(TCM)の技術及び治療法の 強化 ◦ 国際的な伝統医療(…

2021年6月28日

別添2 (PDF 176.9KB) pdf

果 は 、 知 的 財 産 権 及 び 個 人 情 報 の 保 護 等 に 支 障 が 生 じ る 場 合…