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と 。 二 倫 理 審 査 委 員 会 が 設 置 さ れ て い る こ と 。 三 分 配 業 務 に…

と 。 二 倫 理 審 査 委 員 会 が 設 置 さ れ て い る こ と 。 三 ヒ ト Ｅ Ｓ 細…

る 。 （ 倫 理 審 査 委 員 会 ） 第 九 条 使 用 機 関 の 倫 理 審 査 委 員 会 は…

倫理審査委員会に関する記録 利益相反に関する記録 重篤な有害事象への対応に関する記録 …

修正などについては、倫理審査 委員会への意見聴取や提供医療機関の了解、主務大臣の確認等は不要とし、樹立 機関の長が倫理審査委員会及び主務大臣へ届出を行うのみ…

。なお、医療機関内の倫理審査委員会の委員の経験者であるこ とのみをもって、これに該当するとみなすことはできないものであるこ と。 （13）省令第 44 …

妥 当性について、倫理審査委員会の審査を 受ける等、「人を対象とする医学系研究に 関する倫理指針」（平成 26 年文部科学 省・厚生労働省告示第３号）を…

提供機 関における倫理審査委員会の審査過程記録等を入手することにより確認すること。 (３) ヒト受精胚の提供にあたって得たドナーの同意の範囲において…

当性に ついては、倫理審査委員会の審査を受け る等、「人を対象とする医学系研究に関す る倫理指針」（平成 26 年文部科学省・厚 生労働省告示第３号）を…

扱事業者において倫理審査委員会の承認を得る必要はない。 また、匿名加工医療情報取扱事業者が認定匿名加工医療情報作成事業者から匿名加工 医療情報の提供を…

申請後に、施設長が倫理審査委員会に諮問 し、その結果に基づき、施設長が承認する。 一方、臨床研究法では、研究責任者が CRB へ審査を依頼し、承認後に施…

、かつ、医療機関内の倫理審査委員会の委員の経験者であることのみをもって、これに該当するとみなしていない 省令第45条第２号、課長通知Ⅵ（17） 【A、B以外…

、かつ、医療機関内の倫理審査委員会の委員の経験者であることのみをもって、これに該当するとみなしていない 省令第44条第６号、課長通知Ⅵ（13） 【臨床医】 …

試験を実施する機関の倫理審査委員会又は治験審査委員会の承認を得た ことを証明する書類（写） 7 ・仕入書（invoice）（写） ・…

試験を実施する機関の倫理審査委員会又は治験審査委員会の承認を得た ことを証明する書類（写） ・仕入書（invoice）（写） ・航空運送状（ＡＷＢ）（…

倫理審査委員会に関する記録 利益相反に関する記録 重篤な有害事象への対応に関する記録 …

）第10の規定による倫理審査委員会等 を含む。）の委員として、１年以上業務を行った経験を有する者が該当 する。 Ｑ２： 認定再生医療等委員会の委員…

発生状況等について、倫理審査委員会に意 見を求め、その意見を尊重し、有害事象の発生状況、改善事項等に関して必要な措置を講 じるとともに、厚生労働大臣に報告し…

ら調査審議するための倫理 審査委員会が設置されていること。 イ 利益相反(Conflict of Interest：以下「COI」という。)の管理に関する…

学術活動に適した研究倫理審査委員会を整備している。 学術活動に適した医学図書館を整備している。 （４） 教育研修環境を証明する資料（年報や施設案内等） Ｐ…