51条)により、治験審査委員会による審査を受ける必要があります。 Q3-21 「内視鏡検査室」、「採血室」、「化学療法室」のように治療方法を名称に含…
ここから本文です。 |
51条)により、治験審査委員会による審査を受ける必要があります。 Q3-21 「内視鏡検査室」、「採血室」、「化学療法室」のように治療方法を名称に含…
告告示に定める基準の審査に当たっては、専門医等の資格の客観性を担保するため、医学医術に関する団体を始めとする当該医療従事者の専門性に関する職種に関する学術団体等…
専従の薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者 人 (注)1 人数は、整数で算出して記入すること。 2 「専従」とは、常勤で雇用され…
専従の薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者 人 (注)1 人数は、整数で算出して記入すること。 2 「専従」とは、常勤で雇用され…
きは、単に書面による審査にとどまることなく、必ず、実地調査により申請事項又は届出事項に係る事実の有無を確認したうえで登録等の手続を行われたいこと。 なお、変更…
(3)認定臨床研究審査委員会委員等を対象とした研修会 番号 研修会の名称 研修会の内容 参加人数 実施日 1 ( )人 2 …
倫理審査委員会に関する記録 利益相反に関する記録 重篤な有害事象への対応に関する記録 医薬…
規定する認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究の審査体制 特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関する審査体制 特定臨床研…
件以上記入すること(審査の結果、実績に該当しない旨の判断がされる場合もあることから、論文は可能な限り記載することが望ましい。)。実績に該当する論文は、特定臨床研…
専従の薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者 人 (注)1 人数は、整数で算出して記入すること。 2 「専従」とは、常勤で雇用され…
規定する認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究の審査体制 特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関する審査体制 特定臨床研…