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2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

51条)により、治験審査委員会による審査を受ける必要があります。 Q3-21 「内視鏡検査室」、「採血室」、「化学療法室」のように治療方法を名称に含…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

告告示に定める基準の審査に当たっては、専門医等の資格の客観性を担保するため、医学医術に関する団体を始めとする当該医療従事者の専門性に関する職種に関する学術団体等…

2021年6月28日

別紙1 様式1 (Word 38.7KB) word

専従の薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者     人 (注)1 人数は、整数で算出して記入すること。 2 「専従」とは、常勤で雇用され…

2021年6月28日

別紙1 様式10 (Word 38.7KB) word

専従の薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者     人 (注)1 人数は、整数で算出して記入すること。 2 「専従」とは、常勤で雇用され…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

きは、単に書面による審査にとどまることなく、必ず、実地調査により申請事項又は届出事項に係る事実の有無を確認したうえで登録等の手続を行われたいこと。 なお、変更…

2021年6月28日

別紙1 様式5 (Word 19.2KB) word

(3)認定臨床研究審査委員会委員等を対象とした研修会 番号 研修会の名称 研修会の内容 参加人数 実施日 1 (  )人 2 …

2021年6月28日

別紙1 様式6 (Word 24.1KB) word

倫理審査委員会に関する記録 利益相反に関する記録 重篤な有害事象への対応に関する記録 医薬…

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

規定する認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究の審査体制 特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関する審査体制 特定臨床研…

2021年6月28日

別紙1 様式2 (Word 32.5KB) word

件以上記入すること(審査の結果、実績に該当しない旨の判断がされる場合もあることから、論文は可能な限り記載することが望ましい。)。実績に該当する論文は、特定臨床研…

2021年6月28日

別紙2 (Word 124.0KB) word

専従の薬事に関する審査に関する相当の経験及び識見を有する者     人 (注)1 人数は、整数で算出して記入すること。 2 「専従」とは、常勤で雇用され…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

規定する認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究の審査体制 特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関する審査体制 特定臨床研…