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2021年6月28日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.8KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.13を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.61~91 html

月27日【通知】 後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.8KB) No.86 国(県)通知番号:薬生総発0327第1号,薬生安発0327第1号…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

一般社団法人 日本ジェネリック医薬品販社協会 会長 一般社団法人 日本歯科商工協会 会長 日本製薬団体連合会 会長 米国研究製薬工業協会 会長 …

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

療費削減の目的から、ジェネリック薬品の積極的な使用が推奨され、外来処方に於いては一般 名処方の推進が行われているが、その際のリスクに関しても十分に検討し、周知…

2022年12月16日

参考:医療用解熱鎮痛薬 等の安定供給について (協力依頼 ) (PDF 78.4KB) pdf

一般社団法人日本ジェネリック医薬品販社協会 厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 医療用解熱鎮痛薬等の安定供給につい…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

の] ・ 当院ではジェネリック医薬品を採用しております。 →医薬品が特定されないため、医薬品医療機器等法上の医薬品の広告には該当せず、医療の内容に関する事項…

2021年12月27日

カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について (PD pdf

昨年末以降、様々なジェネリック医薬品の供給体制が問題となっておりますが、抗てん かん薬であるカルバマゼピン(CBZ)とバルプロ酸ナトリウム(VPA)について…

2021年9月15日

別添 副甲状腺機能低下症 (PDF 139.2KB) pdf

てもシェア最大 のジェネリック薬品企業の生産問題により少なくとも 2021 年 8 月から当面の間は供給不足 となることが見込まれており、骨粗鬆症患者に対す…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

処方内容 の照会や後発医薬品への変更などを含む調剤業務が行われ、そ の結果を医療機関に戻し、次の処方情報の作成の参考にすると いう情報の有効利用が可能とな…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

] ・ 当院ではジェネリック医薬品を採用しております。 →医薬品が特定されないため、医薬品医療機器等法上の医薬品の広告には該当せず、医 療の内容に関す…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

い場合がある。また、後発医薬品については屋号を除いて掲載した。 ※2 2020年12月に販売を中止する前に報告された事例である。 再発・類似事例の分析 【1…

2021年10月27日

別添2 改正後全文 お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について (PDF 677.7KB) pdf

)お薬手帳サービスにジェネリック医薬品や医薬品画像等の情報を付加する場 合は、随時情報が更新されるような情報や複数の疾患に用いられるような医薬 品情報等によ…

2021年6月28日

別紙3 (医療広告ガイドライン) (PDF 503.0KB) pdf

。 ・ 当院ではジェネリック医薬品を採用しております。 →医薬品が特定されないため、医薬品医療機器等法上の医薬品の広告には該当せず、医 療の内容に関す…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

Q31 ジェネリック医薬品や長期収載品についても、情報提供の体制整備が 必要か。 A31 ジェネリック医薬品や長期収載品を含む全ての医薬品等に…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

力すると一般名処方や後発医薬品名に変換されて処方箋が発行される場合があることから、 先発医薬品名を誤って入力すると、処方医は入力間違いに気づきにくい。一般名…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

処方内容 の照会や後発医薬品への変更などを含む調剤業務が行われ、そ の結果を医療機関に戻し、次の処方情報の作成の参考にすると いう情報の有効利用が可能とな…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

図表Ⅱ-2-6 後発医薬品の取扱品目数別事業参加薬局数及び報告件数 後発医薬品の取扱品目数 事業参加薬局数 報告件数 2018年7月~12月 2018…

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

ご記入 ください。後発医薬品の場合は、企業名(屋号)も含めてご記入ください。 【⑤ 先発医薬品・後発医薬品の別】 先発医薬品は「1」を、後発医薬品(バイオ…

2021年6月28日

結果の概要 (PDF 138.7KB) pdf

ある。しかしながら、後発医薬品については、平成 15年以降、配合剤を除いてブランド名 をつけた形(「ブランド名+剤形+規格・濃度」という形)での命名は禁止され…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

Q12 後発医薬品を使用する臨床研究など、医薬品の銘柄を指定しない場合において、該当する製薬企 業の数が極めて多い場合、様式B、C、Dを使用せず、…