」とい う。）及びプラチナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 m…
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2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
8-05試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮 癌患者（ECOG Performance Status 0…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
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有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB） pdf
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有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 735.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準 的化学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患 進行が認められた場合に、疾患進…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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123-35） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能な ⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌患者（ECOG Performance Status…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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性 及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準的化学療 法（以下「SOC」という。）を対照として検討され た。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合 に、疾…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準的化 学療法（以下「SOC」という。）を対照として検討 された。なお、画像評価で疾患進行が認められた 場合に、疾…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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（OAK試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*のある切除不能 な進行・再発の非小細胞肺癌患者 1,225 例（本剤 群 613 例、ドセタキセル群 61…
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
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38-05試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌 患者（ECOG Performance Status 0…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 596.7KB） pdf
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8-05試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌 患者（ECOG Performance Status 0…
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌） （PDF 782.9KB） pdf
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-05 試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌 患者（ECOG Performance Status 0…
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン（非小細胞肺癌） （PDF 646.1KB） pdf
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8-05試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌 患者（ECOG Performance Status 0…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
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（154例） プラチナ製 剤を含む 化学療法 （151例） PFS*1 中央値 ［月］ （95%CI） 10.3 （6.7…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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8-05試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌 患者（ECOG Performance Status 0…
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
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E-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 m…
2021年6月28日
参考4（尿路上皮癌） （PDF 278.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 m…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
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-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 m…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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（OAK試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*のある切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者 1,225例（本剤群 613例、ドセタキセル群 612例）を対…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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伝子陽性の患者では、プラチナ 製剤を含む化学療法に加え、それぞれ EGFR 阻 害作用又は ALK 阻害作用を有する抗悪性腫瘍 剤による治療歴がある患者が…
