） SOC PT （MedDRA/J ver.21.0） 例数（%） 19 例 有害事象 副作用 全有害事象 19（100） 19（…
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2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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ルト 消化管出血、PT延長、 Hb4.7g/dL 輸血 ガドリニウム造影剤 記載なし 3日間連続で透析実施 （３）事例の内容 主な事例の内容を示す…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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腔内の出血、黒色便、PT-INR過延長 インスリン製剤 ノボラピッド注 低血糖、意識レベルの低下 過少投与 抗凝固剤 ワーファリン錠 脳梗塞発症 ステロ…
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
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E-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を含む）を対象に、本剤 200 m…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
数（%） 基本語（PT: Preferred Term) 61例 （MedDRA ver.20.1） 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 …
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
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38-05試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌 患者（ECOG Performance Status 0…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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RAによる SOC･PT分類） 発現 者数 発現率 （%） 発現 者数 発現率 （%） 発現 者数 発現率 （%） 発現 者数 発…
2021年6月28日
参考3 ニボルマブ（頭頸部癌） （PDF 326.4KB） pdf
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09141試験） プラチナ製剤を含む化学療法*1終了後から6カ月以内に病勢進行又は再発が認められ た、根治目的の局所療法の適応とならないⅢ期/Ⅳ期の頭頸部扁…
2021年6月28日
参考7 ニボルマブ（悪性胸膜中皮腫） （PDF 242.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
38-41試験） プラチナ製剤とペメトレキセドナトリウム水和物との併用投与に不応又は不耐の切 除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者（ECOG Perfor…
2021年6月28日
別添2 再発・類似事例の分析 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
グロビン、血小板数、ＰＴ、 ＡＰＴＴ Ｎａ、Ｋ、Ｃａ、総ビリルビン、ＡＳＴ、ＡＬＴ、血糖、尿素窒素、クレアチニン、ＣＫ、 アミラーゼ、白血球数、ヘモグロビ…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
OAK 試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*のある切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者 1,225 例（本剤群 613 例、ドセタキセル群 612 例…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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ァリン］は定期的に PT-INR を確認することにより抗凝固作用 がモニターできるが、DOACはモニターができないため、定期的に腎機能を確認し、用量 が適正…
2021年6月28日
（別添2）一般歯科診療時の院内感染対策に係る指針 （PDF 277.4KB） pdf
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1994；15(4 Pt 1)：243-52． 2）Askarian M, Malekmakan L, Memish ZA, Assadian O:Prev…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
なる用法及び用量： 白金系抗悪性腫瘍剤及びエトポシドとの併用において、通常、成人 にはデュルバルマブ（遺伝子組換え）として、1回 1500 mgを 3週 間…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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性 及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準的化学療 法（以下「SOC」という。）を対照として検討され た。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合 に、疾…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200m pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ss） 基本語（PT: Preferred Term) （MedDRA ver.22.0） 本剤併用群（329例） 全 Grade Grade …
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（OAK試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*のある切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者 1,225例（本剤群 613例、ドセタキセル群 612例）を対…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ss） 基本語（PT: Preferred Term) （MedDRA ver.21.0） 本剤群（198例） 全 Grade Grade 3-…
2021年6月28日
参考3：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840m pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ss） 基本語（PT: Preferred Term) （MedDRA ver.21.0） 本剤併用群（452例） 全 Grade Grade …
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
8-05試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌 患者（ECOG Performance Status 0…
