) SOC PT (MedDRA/J ver.21.0) 例数(%) 19 例 有害事象 副作用 全有害事象 19(100) 19(…
ここから本文です。 |
) SOC PT (MedDRA/J ver.21.0) 例数(%) 19 例 有害事象 副作用 全有害事象 19(100) 19(…
ルト 消化管出血、PT延長、 Hb4.7g/dL 輸血 ガドリニウム造影剤 記載なし 3日間連続で透析実施 (3)事例の内容 主な事例の内容を示す…
腔内の出血、黒色便、PT-INR過延長 インスリン製剤 ノボラピッド注 低血糖、意識レベルの低下 過少投与 抗凝固剤 ワーファリン錠 脳梗塞発症 ステロ…
ss) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.22.1) 例数(%) 本剤併用群 化学療法群 21…
(%) 基本語(PT: Preferred Term) 105例 (MedDRA ver.23.0) 全Grade Grade 3-4 Grade 5 …
組織学的診断結果が pT3-pT4a 又は pN+ であり、かつ CDDPを含む術後補助療法が不適応又は当該療法を拒否している患者。 At risk…
ニブ群 基本語(PT: Preferred Term) 429例 425例 (MedDRA ver.21.0) 全 Grade Grades 3-4 G…
09141試験) プラチナ製剤を含む化学療法*1終了後から6カ月以内に病勢進行又は再発が認められ た、根治目的の局所療法の適応とならないⅢ期/Ⅳ期の頭頸部扁…
38-41試験) プラチナ製剤とペメトレキセドナトリウム水和物との併用投与に不応又は不耐の切 除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫患者(ECOG Perfor…
グロビン、血小板数、PT、 APTT Na、K、Ca、総ビリルビン、AST、ALT、血糖、尿素窒素、クレアチニン、CK、 アミラーゼ、白血球数、ヘモグロビ…
OAK 試験) プラチナ製剤を含む化学療法歴*のある切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者 1,225 例(本剤群 613 例、ドセタキセル群 612 例…
ァリン]は定期的に PT-INR を確認することにより抗凝固作用 がモニターできるが、DOACはモニターができないため、定期的に腎機能を確認し、用量 が適正…
1994;15(4 Pt 1):243-52. 2)Askarian M, Malekmakan L, Memish ZA, Assadian O:Prev…
なる用法及び用量: 白金系抗悪性腫瘍剤及びエトポシドとの併用において、通常、成人 にはデュルバルマブ(遺伝子組換え)として、1回 1500 mgを 3週 間…
性 及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準的化学療 法(以下「SOC」という。)を対照として検討され た。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合 に、疾…
ss) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.22.0) 本剤併用群(329例) 全 Grade Grade …
(OAK試験) プラチナ製剤を含む化学療法歴*のある切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者 1,225例(本剤群 613例、ドセタキセル群 612例)を対…
ss) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.21.0) 本剤群(198例) 全 Grade Grade 3-…
ss) 基本語(PT: Preferred Term) (MedDRA ver.21.0) 本剤併用群(452例) 全 Grade Grade …
8-05試験) プラチナ製剤を含む化学療法歴を有する切除不能なⅢB 期/Ⅳ期又は再発の扁平上皮癌 患者(ECOG Performance Status 0…