以 下 「 下 限 数 量 」 と い う 。 ） 及 び 濃 度 を 超 え る も の （ 以 下 「…
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2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
的 95%信頼区間の下限値が一定基準（1超） を満たす因子、または粗オッズ比の点推定値が一定基準（0.5未満）を満たし、かつその漸近的 95%信頼区間 の上…
2022年12月13日
濾紙ディスク法による味覚定量検査における試薬調製について （PDF 290.8KB） pdf
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調剤として下限量の 30ml 作製（50回相当）の調剤法を示す。 テーストディスク®は 1容器 5ml であるため、調剤後所定の容器に 5ml ず…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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的 95%信頼区間の下限値［上 限値］が一定基準（1.0超［1未満］）を満たす因子は、7因子（「ニボルマブ前治療歴（有・無）」、「病 歴［既往歴・合併症］」…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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あり、95%CI の下 限が事前に規定された閾値全奏効割合 40%を上回った。 表 2 主要評価項目の結果（独立審査委員会の判定、PAS 集団、20…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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ators 年齢下限 20歳以上 Age Minimum 20≤ 年齢上限 75歳未満 Age Maximum <75 性別 男性・女性 …
2021年6月28日
参考4 ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB） pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える 図 3 …
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 622.5KB） pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dl を超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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、「LoD」、 「下限 LoD」、または「検出限界」と互換性をもって使用される。新型コロナウ イルス核酸検査に関する WHO提案事項、FDAガイダンス文書に…
2021年6月28日
参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB） pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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準範囲 検査値 下限 上限 西暦年/月/日 西暦年/月/日 西暦年/月/日 西暦年/月/日 / / / / / / / / …
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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を基に算出した値は、下限値は 124.4 から 133.1 U/L、上限値は 215.3 から 226.8 U/L となります。 このことから、改定 JS…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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であり、観測値が定量下限（ 1 ng/mL） 未満の場合は 0 ng/mLとして計算した。 2.分布6～8） 母集団薬物動態解析により推定された、再発又は…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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モグロビン値が基準値下限 未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dl を超える、⑤好中球数が基準値上限を超え る、⑥血小板数が基準値上限を超える。 …
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
中 3例とも施設基準下限値以上 で推移した。また、投与期間中に血漿療法及び新規の透析を 実施した患者は認められず、ベースラインから透析を実施し ていた 1…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3例とも 施設基準下限値以上で推移した。また、投与期間中に 血漿療法及び新規の透析を実施した患者は認められ ず、ベースラインから透析を実施していた1例では…
