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2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

権利条約は、障害者の人権や基本的自由の享有を確保し、障害者の固有の尊厳の尊重を促進 するため、障害者の権利を実現するための措置等を規定しているものである。これ…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

ては、憲法上の基本的人権である「学問の自由」の保障への 配慮から、大学その他の学術研究を目的とする機関等が、学術研究の用に供する目的を その全部又は一部とし…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

生医療等を受ける者の人権保護の観点から、再生医療等を受ける者を当該研究の 対象とすることの適否については、科学的根拠に基づいて慎重に検討されなけれ ばならな…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

医療分野に おける人権の尊重に関して理解のある」者には、どのような者が該当するか。 (答) 例えば、臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

提供しない場合は 人権法上違法となり得るとされている。 (3)ドイツ ドイツ医師会は全員加盟を原則としており、州医師会の内部規則(医師職務規範)…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある」とは、 医学又は医療分野における人権の尊重に関係する業務を行った経験 を有することを意味するものであること…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その4)について (PDF 187.0KB) pdf

医療分野に おける人権の尊重に関して理解のある」者には、どのような者が該当す るか。 A1: 例えば、臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員会…

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

又は医療分野における人権の尊重に関して理解のある法律に関する専門家】 医学又は医療分野における人権の尊重に関係する業務を行った経験を有し、かつ法律に関する専門…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

又は医療分野における人権の尊重に関係する業務を行った経験を有し、かつ法律に関する専門的知識に基づいて、教育、研究又は業務を行っている者又は生命倫理に関する専門的…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

又は医療分野における人権の尊重に関して理解の ある法律に関する専門家又は生命倫理に関する識見を有する者 3 1及び2に掲げる者以外の一般の立場の者 …

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

ては、憲法上の基本的人権である「学問の自由」の保障への 配慮から、大学その他の学術研究を目的とする機関等が、学術研究の用に供する目的を その全部又は一部とし…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

象者の生命、健康及び人権を尊重し、次に掲げる事項を 基本理念として実施しなければならないこと。 ア 社会的及び学術的意義を有する臨…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

の対象となる者 の人権の尊重に関する国内外の研究倫理ガイドライン等の諸原則を整理し、臨床研究のプロセスに 応じて示したものである。 (2)規則第1…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

康 及 び 人 権 を 尊 重 し 、 次 に 掲 げ る 事 項 を 基 本 理 念 と し て 実 施…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

医療分野 における人権の尊重に関して理解のある」者には、どのような者が該当するか。 (答) 例えば、臨床研究の安全性及び科学的妥当性等を審査する委員…

2021年6月28日

別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」(抄) (PDF 518.4KB) pdf

者の人 間の尊厳、人権の尊重その他の倫理的観点及び科学的観点から調査審議するための倫理 審査委員会が設置されていること。 イ 利益相反(Conflict…